2024年新年伊始,海思科创新药管线动作不断,多款创新药新增适应症的IND申请陆续获得受理。
2月1日,海思科(002653)发布公告称,公司自主研发的药物HSK31858于2022年2月获得“支气管扩张症(包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症)及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验通知书,其中非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)正处于Ⅱ期临床试验随访阶段;又于2024年1月提交了支气管哮喘适应症IND申请,正在审评中。
全景网了解到,海思科创新药聚焦于特定细分领域针对特定靶点,覆盖围手术期、肿瘤、代谢性疾病、呼吸等疾病领域。其中,公司首个自主研发并上市的创新药环泊酚注射液,上市2年来获得国内临床高度认可,市场份额已经在同类市场的Top3,已经开启该药的国际化进程。
目前,海思科已有3款1类创新药药提交上市申请。其中,HSK21542注射液是一款强效外周kappa阿片受体选择性激动剂,用于腹部手术术后镇痛;HSK7653片是一款长效DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病;HSK16149胶囊是一款口服γ-氨基丁酸(GABA)类似物,已报产适应症包括糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛。此外,公司引进的5.1类新药利鲁唑口溶膜已于2023年5月提交上市申请,用于治疗肌萎缩侧索硬化症。
券商研报此前指出,海思科创新管线稳步推进,未来多个产品商业化将提供业绩增长新动力。
2月1日,海思科股价以21.15元/股报收。(全景网)
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