创新药再获突破甘李药业GZR101完成II期临床首例受试者给药_新浪财经

上证报中国证券网讯 12月11日晚间，甘李药业发布公告，公司自主研发的1类新药GZR101注射液的II期临床研究已启动并完成首例受试者给药。

资料显示，此次甘李药业公布的GZR101注射液是由超长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素（锐秀霖®）混合制成的预混双胰岛素复方制剂。它的主要目标是满足2型糖尿病患者的治疗需求，特别是那些口服降糖药控制不佳或既往使用基础/预混胰岛素控制不佳的患者。

据悉，本次临床研究（CTR20232521）计划在全国多家中心开展，共计划入组150例患者。通过比较GZR101注射液与德谷门冬注射液（诺和佳®）的疗效、耐受性和安全性，预期GZR101注射液能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，兼顾空腹和餐后血糖控制，平稳降糖，提高血糖控制达标率。同时简化治疗，提高患者依从性和降低治疗负担，优化糖尿病长期管理，并有利于降低或延缓并发症的发生。这一创新研究有望使中国糖尿病治疗领域迈出重要的一步，同时也为甘李药业在全球糖尿病治疗市场的竞争力增添新的砝码。

甘李药业在胰岛素治疗领域的不断突破展现了其在研究方面强大的竞争力。此次GZR101注射液的II期临床研究启动并完成首例受试者给药，是甘李药业在双胰岛素类似物研究的一次新进展。同时，甘李药业还正在开展胰岛素周制剂（GZR4）、GLP-1受体激动剂（GZR18）的II期临床试验。此外，在海外进展方面，甘李自主研发的甘精、门冬、赖脯均获得FDA和EMA的上市申请受理。这些成果进一步巩固了甘李药业在糖尿病治疗领域的领先地位。（叶莉）

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