信立泰发布2023 年半年报。公司2023 年上半年实现营业收入16.84 亿元,同比增长0.97%,归母净利润3.38 亿元,同比下滑3.04%,扣非归母净利润3.03亿元,同比增长6.91%。
单看Q2,实现营业收入7.97 亿元,同比增长8.71%,归母净利润1.27 亿元,同比增长14.35%,扣非归母净利润1.12 亿元,同比增长11.17%。
观点:业绩符合预期,慢病领域产品商业化渐成梯队。
2023H1 公司收入和归母净利润仍受氯吡格雷(泰嘉)在集采协议期满后接续采购中选降价及其他仿制药品种集采负向影响,但Q2 院端诊疗需求恢复,公司慢病品种保持用药粘性,业绩实现稳健增长。
公司深耕慢病领域,后续有望看到创新品种持续兑现。公司2023H1 研发费用4.98亿元(同比+17.06%),占营收比重29.56%,研发投入将逐步在未来获批产品中兑现价值。
公司管线以心脑血管为核心,向肾科、代谢、骨科、自免等领域延伸。目前主要在研项目71 项,其中化学药43 项(含创新项目32 个),生物药17 项(含创新项目12 个),医疗器械领域11 项。
肾性贫血新药恩那度司他片(HIF-PHI)已获批。
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067 苯甲酸复格列汀(DPP-4)、S086(ARNi)高血压适应症已申报NDA,有望于2024 年陆续获批。
公司首个中美双报创新生物药JK07(SAL007)准备在美国提交在HFrEF 和HFpEF 患者中重复给药的II 期临床试验申请,有望2023 年内启动;I 期临床显示JK07 在耐受剂量范围内疗效良好,可改善HFrEF 生物标志物;中国I 期临床第一队列已揭盲。
自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119 实现中美双报,拟开发适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎,国内I 期临床进行中。
JK08(IL-15Rα/CTLA-4)正在欧洲开展I/II 期临床,进行第6 组患者入组。
初步数据显示单药治疗实体瘤具有良好安全性和积极药效活性。
公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长,相较于肿瘤患者,慢病患者用药时间更长,因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点,预计随着公司慢病产品逐个获批,公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势,创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设,引进高端技术人才,持续建设创新药物发现技术平台,加强新药立项和前沿技术分析能力,助力长远发展。
我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化,创新投入开始进入收获期,未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力,勾勒公司第二成长曲线。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为6.78 亿元、7.86 亿元、9.42 亿元,增长分别为6.4%、15.9%、19.9%。EPS 分别为0.61 元、0.70 元、0.85 元,对应PE 分别为46x,40x,33x。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;政策变化带来的价格下降风险;成本上升的风险。
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