泡财经获悉，8月21日，一品红（300723.SZ）公告显示，公司参股公司Arthrosi就创新药AR882与美国食品药品监督管理局（“FDA”）EOP2会议沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
一品红表示，AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸（sUA）水平，用于痛风治疗。其此前公告显示，AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。一品红表示，AR882是降尿酸一类新药，降尿酸效果优于临床一线降尿酸药物。
新药研发过程可以分为药物发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市销售和上市后研究等阶段。取得临床试验批件后，新药研发进入临床研究阶段，一般分为I期、II期和III期临床试验三个阶段。
一品红的AR882创新药距离上市已经很近了。
2023年7月，公司同意以自有资金2100万美元参与Arthrosi的D轮融资，投资完成后，公司持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%。同时，公司间接持有与Arthrosi成立的合资公司广州瑞安博医药科技有限公司60.70%的股权，合资公司拥有AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
高尿酸血症/痛风是我国日趋递增的常见代谢性疾病，已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数高达1.7亿，中国痛风药物市场规模为28亿元，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到2.4亿人，中国痛风药物市场规模将在2030年增至108亿元。
一品红成立于2002年，经过多年发展已形成以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。2022年上半年，公司医药制造产品收入8.76亿元，其中儿童药收入约5.27亿元，占比60.18%；慢性药收入约3.05亿元，占比34.82%。
近年来，公司业绩呈稳健增长态势。
2022年，公司实现营业收入22.8亿元，同比增长3.7%；归母净利润2.9亿元，同比下降5.3%，扣非归母净利润2.2亿元，同比增长21.5%。扣非利润快速增长主要得益于儿童药产品持续放量，销售费用率持续下降等因素影响。
2023年第一季度，公司业绩继续增长，期内实现营业收入7.2亿元，同比增长38.8%，归母净利润1.1亿元，同比增长39.2%，扣非归母净利润0.9亿元，同比增长31.0%。这主要是核心业务继续保持高速增长，集采贡献增量。
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