73个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

73个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了
2022年08月22日 09:54 市场资讯

  一、药品生产许可

  药品生产许可证核发、变更

  1.武汉钧安制药有限公司增加已完成MAH变更的品种信息;

  2.湖北久润中药饮片有限公司核发(A类型自行生产的药品上市许可持有人);

  3.荟海药业(湖北)有限公司变更公司质量负责人、质量受权人;

  4.武汉普元药业有限责任公司新增生产车间生产线;

  5.武汉中有药业有限公司新增生产车间生产线;

  6.武汉诺安药业有限公司新增生产范围。

  二、医疗器械生产许可

  医疗器械生产许可证核发、延续、变更

  1.武汉拓思瑞医疗科技有限公司法定代表人变更;

  2.湖北润烨医疗器械有限公司企业负责人变更;

  3.武汉携康智能健康设备有限公司注册证号变更;

  4.武汉凯进医疗技术有限公司注册证号变更;

  5.武汉洛芙科技股份有限公司企业名称变更;

  6.仙桃市道琦塑业股份有限公司企业负责人变更;

  7.武汉金瑞达医疗用品有限公司核减生产范围;

  8.湖北康梦创新医疗器械科技有限公司注销。

  三、药品经营许可

  (一)药品经营许可证换发、变更

  1.赤壁市医药有限责任公司变更经营范围、仓库地址、注册地址;

  2.湖北健能医药有限公司变更注册地址;

  3.湖北新贝生医药有限公司变更经营范围;

  4.九州通医疗器械集团有限公司新核发;

  5.湖北益丰济阳堂大药房连锁有限公司换发;

  6.湖北益丰普康大药房医药连锁有限公司换发;

  7.武汉健强时代医药有限公司变更仓库地址;

  8.麻城根源医药有限公司变更注册地址;

  9.湖北欣跃达医药有限公司变更企业法定代表人、企业负责人。

  (二)特殊药品审批

  1.武汉市第五医院放射性药品使用许可证核发;

  2湖北美天生物科技股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

  3.上药科园信海医药(恩施)有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;

  4.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;

  5.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

  四、药品、医疗器械广告审批

  1.药品广告审批湖北老中?制药有限责任公司(文)1件;

  2.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(文)6件;

  3.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司(文)2件;

  4.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)2件;

  5.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;

  6.药品广告审批宜昌人福药业有限责任公司(文)3件;

  7.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)5件;

  8.医疗器械广告审批湖北迪晨生物科技有限公司(文)1件;

  9.医疗器械广告审批湖北福鑫医疗器械有限公司(文)3件;

  10.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司(文)3件;

  11.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)1件;

  12.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)1件;

  13.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)2件;

  14.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司(文)1件;

  15.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;

  16.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(视)1件;

  17.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)8件;

  18.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)1件;

  19.医疗器械广告审批-湖北维康防护用品有限公司(文)1件;

  20.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)4件;

  21.医疗器械广告审批荆门言恒商贸有限公司(文)3件;

  22.医疗器械广告审批朗力生物医药(武汉)有限公司(文)1件;

  23.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)3件;

  24.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)3件;

  25.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(视)1件;

  26.医疗器械广告审批武汉耦合医学科技有限责任公司(文)1件;

  27.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)7件;

  28.医疗器械广告审批武汉协德医疗科技有限公司(文)5件;

  29.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)5件;

  30.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)5件。

  五、药品出口销售证明

  1.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ);

  2.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);

  3.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);

  4.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ);

  5.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(17AA);

  6.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(17AA);

  7.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ);

  8.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司复方氨基酸注射液(17AA);

  9.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)。

  六、互联网药品信息服务资格证

  1.武汉泓强医药有限公司变更网站负责人;

  2.湖北长坂坡大药房连锁有限公司核发;

  3.武汉贝克大药房连锁有限公司变更法定代表人;

  4.武汉尉隆健康管理有限公司核发。

  七、医疗器械出口销售证明

  1.湖北朗泰生物科技有限公司一次性使用真空采血管;

  2.武汉佰美斯医疗科技有限公司无菌接管机。

  来源:湖北省药监局

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