7月4日，海正药业发布公告称全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用磷酸氟达拉滨的《药品补充申请批准通知书》，结果显示瀚晖制药药品注射用磷酸氟达拉滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药，用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗，其原研产品福达华（Fludara）由美国健赞公司研制开发。目前，注射用磷酸氟达拉滨国内主要生产厂商有山东新时代药业有限公司、重庆莱美药业股份有限公司等。
据统计，注射用磷酸氟达拉滨2021年全球销售额约为3,296.19万美元，其中国内销售额约为737.02万美元；2022年1-3月全球销售额约为787.59万美元，其中国内销售额约为179.85万美元（数据来源于IMS数据库）。
其中，海正药业注射用磷酸氟达拉滨2021年度销售收入约为977.99万元，2022年1-3月销售收入约为165.83万元。
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