6月13日,根据诚达药业发布的投资者关系活动表显示,公司于6月10日接受了光大证券(维权)、国泰基金两家机构调研,对业务结构、研发进展、业绩变动等方面进行了回复。
具体内容如下:
1、目前左旋肉碱的需求和价格情况?
回复:左旋肉碱市场需求比较稳定,受2021年下半年节能减排原料价格大幅上升以及市场供求关系影响,左旋肉碱市场价格有所增长。
2、医药中间体中,新药和仿制药中间体的比例?未来的主要增长点?
回复:仿制药中间体占比约30%,新药中间体占比约70%。左旋肉碱产品,化学原料药和CDMO业务是公司三大业务板块。未来公司通过左卡尼汀原料药做为切入点向下端延伸,另外加大与CRO公司之间的合作向上端拓展,上下端引流促进公司业务未来持续增长,公司对外合作的左卡尼汀注射液于2021年12月成功获批国内首家一致性评价品种;加强加大药品上市许可人(MAH)制度项目合作,促进公司原料药业务板块的销售业绩;积极拓展临床早期项目,建立临床早期项目向临床后期或商业化产品导流模式;响应国家内循环政策,加大国内市场开拓及开发力度,做好内销和海外两个市场的平衡发展、互相促进。
3、?拉戈利的合成路线,是不是涉及光化学?
回复:不涉及光化学。
4、布瓦西坦、达格列净、利伐沙班的注册进度?
回复:布瓦西坦已完成工艺验证,目前处于注册准备中;达格列净于2022年3月初获得CDE受理,目前审评进行中;利伐沙班完成中试。
5、产能规划,18年扩产后左旋肉碱的产能,24年新增产能
回复:目前左旋肉碱系列产品的产能在2409吨(含中间体L-腈化物),预计2024年新增左旋肉碱系列产品产能2481吨。
6、21年Q3波动较大的原因?
回复:2021年第三季度,公司营业收入相较于第二季度有所下降,营业利润、利润总额、净利润、归属于母公司股东的净利润及扣除非经营性损益后归属于母公司股东的净利润均有所下滑。由于受到新冠肺炎疫情、全球材料市场供需失衡等多种因素影响,原材料化工产品的价格持续上涨。2021年7-9月,公司部分主要原材料的平均采购单价有较明显的上涨,导致公司营业成本增加。为降低主要原材料价格上涨对公司经营业绩的不利影响,公司在综合考虑市场供求关系及竞争情况后对部分产品进行了适当提价。但价格传导机制有效发挥需要一个过程,销售价格的提高对经营业绩的影响具有一定的滞后性。
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