一、药品生产许可
(一)药品生产许可证核发、变更
1.武汉贝参药业股份有限公司变更生产范围;
2.湖北四环制药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
3.武汉武药制药有限公司新增生产范围;
4.武汉中原瑞德生物制品有限责任公司变更生产负责人;
5.湖北端正时代药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;
6.湖北神州华瑞医药有限公司变更生产负责人;
7.湖北共同药业股份有限公司变更质量负责人、质量受权人;
8.武汉启瑞药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;
9.朗天药业(湖北)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
10.大谊药业(湖北)有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);
11.湖北科田药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
12.湖北多瑞药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
13.武汉康蓝药业有限公司变更质量负责人、质量受权人;
14.武汉长联来福制药股份有限公司变更生产地址、生产范围;
15.湖北省宏源药业科技股份有限公司变更生产地址。
二、医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.湖北伊齿美医疗器械有限公司核发;
2.武汉凯德维斯生物技术有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
3.武汉新佳豪医疗器械有限公司生产地址(非文字性)变更;
4.武汉君安友联医疗科技有限责任公司注册证号变更;
5.湖北科护康医用材料有限公司企业名称变更;
6.湖北中融达医疗器械有限公司注册证号变更;
7.湖北省潜江市江赫医用材料有限公司企业负责人变更;
8.安翰科技(武汉)股份有限公司受托方增加生产产品;
9.武汉卫亲医疗科技有限公司注销。
三、药品经营许可
(一)药品经营许可证换发、变更
1.劢乐医药(武汉)有限公司变更企业负责人;
2.巴东县杏林大药房连锁有限公司变更企业负责人;
3.襄阳九州通医药有限公司变更法人;
4.湖北汉楚和医药有限公司变更质量负责人;
5.九州通医药集团股份有限公司变更仓库地址;
6.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更法人;
7.九州通医药集团股份有限公司变更企业负责人;
8.湖北都会好大药房连锁有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人。
(二)特殊药品审批
1.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;
2.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;
3.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)5件;
2.药品广告审批湖北康正药业有限公司(文)2件;
3.药品广告审批华润三九(黄石)药业有限公司(文)1件;
4.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;
5.药品广告审批武汉五景药业有限公司(文)1件;
6.医疗器械广告审批安翰科技(武汉)股份有限公司(文)5件;
7.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(视)1件;
8.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)3件;
9.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司(文)1件;
10.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)1件;
11.医疗器械广告审批湖北冠安堂药业有限公司(文)1件;
12.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)2件;
13.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;
14.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)2件;
15.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)4件;
16.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)5件;
17.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)4件;
18.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司(文)6件;
19.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)11件;
20.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)2件;
21.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司(文)1件;
22.医疗器械广告审批金士达医疗(咸宁)有限公司(文)16件;
23.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(视)1件;
24.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)1件;
25.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)1件;
26.医疗器械广告审批稳健医疗(天门)有限公司(文)1件;
27.医疗器械广告审批武汉国灸科技开发有限公司(文)3件;
28.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)4件;
29.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)6件;
30.医疗器械广告审批武汉九州邦医药科技有限公司(文)1件;
31.医疗器械广告审批武汉生之源生物科技股份有限公司(文)1件;
32.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)3件;
33.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)7件;
34.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司(文)1件;
35.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;
36.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)3件;
37.医疗器械广告审批仙桃市威锋无纺布制品有限公司(文)1件;
38.医疗器械广告审批宜昌海诗特医疗用品有限公司(文)2件;
39.医疗器械广告审批羽可(湖北)医疗器械有限公司(文)2件;
40.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)5件。
五、药品出口销售证明
1.湖北亨迪药业股份有限公司;
2.马应龙药业集团股份有限公司。
六、出口欧盟原料药证明
1.湖北葛店人福药业有限责任公司。
七、互联网药品信息服务资格证
1.武汉奇运佳医药有限公司变更法定代表人;
2.武汉保安堂大药房有限公司核发;
3.武汉贸通光电生物科技有限公司核发;
4.九州通医疗健康科技有限公司变更单位名称、网站名称;
5.湖北一点药科技有限公司核发;
6.湖北东力药业集团有限公司换发;
7.武汉市汇康健大药房有限公司核发;
8.武汉知泽科技有限责任公司注销;
9.华润恩施医药有限公司核发;
10.武汉康百分医药科技有限公司核发。
八、化妆品生产
1.荆州市莫氏化妆品有限公司增加许可项目:一般液态单元(护发清洁类),膏霜乳液单元(护发类)。
九、医疗器械出口销售证明
1.武汉华卫科技有限公司红外热敷贴;
2.默思碧医疗(武汉)有限公司高频手术电极;
3.武汉致远医疗科技有限公司一次性使用定量静脉采血管;
4.湖北明尔康卫生防护用品有限公司一次性使用手术衣;
5.武汉多思合众科技发展有限公司医用外科口罩。
十、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.武汉多思合众科技发展有限公司医用外科口罩。
来源:湖北省药监局
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