一、药品生产许可
药品生产许可证核发、变更
1.湖北德逸堂制药有限公司变更质量负责人兼质量受权人;
2.远大生命科学(武汉)有限公司改扩建;
3.湖北午时医药研究院有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);
4.湖北午时药业股份有限公司药品委托生产(受托方)批准;
5.武汉钧安制药有限公司药品委托生产(受托方)批准;
6.远大医药(中国)有限公司新增品种文号;
7.湖北天义药业有限公司变更法定代表人、企业负责人;
8.湖北广济药业股份有限公司变更质量受权人;
9.远大生命科学(武汉)有限公司药品委托生产(受托方)批准;
10.宜昌人福药业有限责任公司变更生产范围;
11.武汉先路医药科技股份有限公司变更生产线。
二、医疗器械生产许可
(一)医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.湖北富仕达无纺布制品有限公司核发;
2.湖北精耕生物工程有限公司延续(实行“承诺制”);
3.宜昌市欣龙卫生材料有限公司法定代表人、企业负责人、注册证号变更;
4.湖北普爱药业有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
5.湖北茂盛生物有限公司法定代表人、企业负责人、注册证号变更;
6.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司增加生产产品;
7.精微视达医疗科技(武汉)有限公司注销;
8.武汉市科迈康科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
9.武汉盛大康成医药科技有限公司增加生产产品。
(二)委托生产备案
武汉中森医疗用品有限公司委托武汉协卓卫生用品有限公司生产一次性使用手术衣。
三、药品经营许可
(一)药品经营许可证换发、变更
1.国药控股武汉有限公司变更法人、企业负责人;
2.十堰九州通医药有限公司变更法人;
3.武汉九鼎药业有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围;
4.湖北翰宸医药有限公司变更仓库地址、经营范围;
5.湖北快药医药有限公司变更质量负责人;
6.海王(武汉)医药贸易有限公司变更企业名称;
7.湖北顺安医药有限公司变更企业负责人、质量负责人;
8.武汉麦迪丰医药有限公司变更仓库地址;
9.宜昌九州通医药有限公司变更法人;
10.湖北省春邦药房连锁有限责任公司变更法人。
(二)特殊药品审批
1.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;
2.华中科技大学科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;
3.湖北共同生物科技有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;
4.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;
5.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;
6.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;
7.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批;
8.宜昌人福药业有限责任公司科研、教学用麻醉药品、精神药品购买审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批湖北兵兵药业(集团)有限公司(文)1件;
2.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)1件;
3.药品广告审批湖北科田药业有限公司(文)13件;
4.药品广告审批湖北民康制药有限公司(文)1件;
5.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(视)2件;
6.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(文)3件;
7.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司(文)1件;
8.药品广告审批武汉九珑人福药业有限责任公司(文)3件;
9.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)1件;
10.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;
11.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)5件;
12.医疗器械广告审批蓓塔斯医疗用品(仙桃)有限公司(文)1件;
13.医疗器械广告审批湖北佰润医疗科技有限公司(文)1件;
14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司(文)8件;
15.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)2件;
16.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司(文)10件;
17.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)2件;
18.医疗器械广告审批湖北佳佳塑料制品有限公司潜江分公司(文)2件;
19.医疗器械广告审批湖北健亿达生物科技有限公司(文)2件;
20.医疗器械广告审批湖北金士达医用产品有限公司(文)1件;
21.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)3件;
22.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)3件;
23.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司(文)1件;
24.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;
25.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)7件;
26.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司(文)6件;
27.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)2件;
28.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)1件;
29.医疗器械广告审批金士达医疗(咸宁)有限公司(文)1件;
30.医疗器械广告审批稳健医疗(嘉鱼)有限公司(文)1件;
31.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)4件;
32.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)14件;
33.医疗器械广告审批武汉凯德立生物工程有限公司(文)1件;
34.医疗器械广告审批武汉盛大康成医药科技有限公司(文)1件;
35.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)1件;
36.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)17件;
37.医疗器械广告审批武汉伢典生物科技有限公司(文)1件;
38.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司(文)9件;
39.医疗器械广告审批武汉中科科理光电技术有限公司(文)3件;
40.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)4件。
五、互联网出口销售证明
1.武汉九珑人福药业有限责任公司(左炔诺孕酮胶囊);
2.武汉九珑人福药业有限责任公司(米索前列醇片);
3.黄石世星药业有限责任公司(罗红霉素);
4.黄石世星药业有限责任公司(克拉霉素);
5.湖北舒邦药业有限公司(林可霉素利多卡因凝胶)。
六、互联网药品信息服务资格证
1.武汉源康大药房有限公司核发(告知承诺);
2.黄石益泽铭大药房有限公司核发(告知承诺);
3.湖北文思特销售有限公司核发(告知承诺);
4.武汉家鸣众康科技有限公司核发(告知承诺);
5.武汉仁清医药有限公司核发(告知承诺);
6.九州上医大药房(湖北)有限公司变更单位名称、法定代表人;
7.武汉福达合盛健康管理有限公司核发(告知承诺);
8.湖北普兴大药房连锁有限公司核发(告知承诺);
9.湖北逸安堂大药房有限公司核发(告知承诺);
10.武汉市鸿雁医疗器械制造有限公司变更IP地址、法定代表人、网站负责人等。
七、医疗器械出口销售证明
1.仙桃市天奇无纺布制品有限公司隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽;
2.湖北卓乐医疗用品有限公司隔离垫单、隔离衣、护理垫单、检查垫单、洁净服、手术帽、医用隔离鞋套、医用检查手套、医用帽;
3.武汉迈瑞科技有限公司髋关节假体、髋关节假体-双极头、钛合金股骨柄、光面骨水泥柄
等73个品种;
4.武汉启诚生物技术有限公司血液透析用制水设备;
5.仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司医用一次性防护服;
6.仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司隔离衣;
7.武汉塞力斯生物技术有限公司活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT试剂盒)(凝固法)、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)、D-二聚体测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)、纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间(PT)测定试剂(盒)(凝固法)、凝血酶时间(TT)测定试剂(凝固法)、抗核抗体(ANA)谱检测试剂盒、全自动蛋白印迹仪;
8.武汉明德生物科技股份有限公司样本释放剂。
八、医疗器械网络交易第三方平台备案
湖北奕蕴科技有限公司变更网站服务器所在地地址、域名、IP地址。
九、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.湖北富仕达无纺布制品有限公司核发一次性使用医用口罩;
2.宜昌市欣龙卫生材料有限公司一次性使用医用口罩注册证号变更;
3.湖北茂盛生物有限公司注册证号变更一次性使用医用口罩;
4.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司增加生产产品医用一次性防护服;
5.武汉市科迈康科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围)红外体温计;
6.仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司出口医用一次性防护服。
APP专享直播
热门推荐
收起24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)