沈阳双鼎 奥普力农获批上市 扬子江药业舒更葡糖钠首家过评价 | 周仿制药动态(4.11-4.17)

沈阳双鼎 奥普力农获批上市 扬子江药业舒更葡糖钠首家过评价 | 周仿制药动态(4.11-4.17)
2022年04月18日 16:00 市场资讯

  统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(4.11-4.17)

  1、新上市及通过一致性评价

药品名称企业名称规格
阿莫西林颗粒中山市力恩普制药有限公司0.125g
0.25g
阿哌沙班片宁波美诺华天康药业有限公司-
吡拉西坦片江西亿友药业有限公司0.8g
吡拉西坦注射液山东齐都药业有限公司-
甘油果糖氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司500ml
250ml
精氨酸布洛芬颗粒安徽华辰制药有限公司-
拉考沙胺口服溶液山东朗诺制药有限公司-
磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司-
广东东阳光药业有限公司-
铝碳酸镁咀嚼片特一药业集团股份有限公司0.5g
杭州康恩贝制药有限公司0.5g
普瑞巴林胶囊海南锦瑞制药有限公司-
舒更葡糖钠注射液扬子江药业集团有限公司-
他达拉非片福建广生堂药业股份有限公司-
头孢丙烯片齐鲁制药有限公司-
头孢呋辛酯片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司0.125g
头孢克肟分散片华润双鹤药业股份有限公司50mg
硝普钠注射液海南普利制药股份有限公司-
盐酸氨溴索注射液海南全星制药有限公司4ml:30mg
1ml:7.5mg
盐酸奥普力农注射液沈阳双鼎制药有限公司-
盐酸二甲双胍缓释片山东新时代药业有限公司-
海南海力制药有限公司0.5g
河南福森药业有限公司0.5g
南昌市飞弘药业有限公司0.5g
盐酸利多卡因注射液上海朝晖药业有限公司10ml:0.2g
盐酸林可霉素注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司2ml:0.6g
盐酸咪达唑仑糖浆江苏恩华药业股份有限公司118ml:236mg
盐酸纳布啡注射液国药集团国瑞药业有限公司-
盐酸帕洛诺司琼注射液成都苑东生物制药股份有限公司-
盐酸特拉唑嗪片陕西步长制药有限公司-
盐酸左布比卡因注射液瑞阳制药股份有限公司10ml:50mg
5ml:37.5mg
依替巴肽注射液南京健友生化制药股份有限公司-
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液辽宁海思科制药有限公司900ml
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液江苏恒瑞医药股份有限公司-
注射用阿奇霉素浙江亚太药业股份有限公司0.25g
注射用比阿培南珠海联邦制药股份有限公司0.3g
注射用氟氯西林钠浙江巨泰药业有限公司-
注射用泮托拉唑钠开封康诺药业有限公司40mg
注射用替加环素湖南赛隆药业有限公司50mg
南京健友生化制药股份有限公司-
注射用头孢米诺钠湖北荆江源制药股份有限公司1.0g
0.5g
注射用胸腺法新湖南赛隆药业有限公司1.6mg
左氧氟沙星注射液安徽恒星制药有限公司-

  2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号
阿奇霉素干混悬剂海南普利制药股份有限公司CYHB2250209
CYHB2250210
CYHB2250211
硫酸阿托品注射液杭州民生药业股份有限公司CYHB2250215
美司钠注射液江苏恒瑞医药股份有限公司CYHB2250212
盐酸雷莫司琼注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2250214
注射用奥美拉唑钠重庆华森制药股份有限公司CYHB2250206
注射用哌拉西林钠湖南科伦制药有限公司CYHB2250208
注射用头孢呋辛钠浙江巨泰药业有限公司CYHB2250213
杭州森泽医药科技有限公司CYHB2250207

  3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号
碘普罗胺注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2200557
氟马西尼注射液北京世桥生物制药有限公司3CYHS2200577
3CYHS2200578
富马酸喹硫平缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2200542
枸橼酸西地那非口崩片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200598
拉考沙胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200549
4CYHS2200550
拉考沙胺注射液成都通德药业有限公司4CYHS2200551
利伐沙班片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200573
4CYHS2200574
磷酸奥司他韦干混悬剂北京诚济制药股份有限公司3CYHS2200580
宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2200589
江苏万高药业股份有限公司3CYHS2200593
磷酸奥司他韦胶囊芜湖杨燕制药有限公司4CYHS2200534
磷酸西格列汀片苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2200558
4CYHS2200559
4CYHS2200560
洛索洛芬钠细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200568
蒙脱石混悬液安徽新世纪药业有限公司4CYHS2200575
蒙脱石散多多药业有限公司4CYHS2200581
哌柏西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200590
4CYHS2200591
4CYHS2200592
曲伏前列素滴眼液远大医药(中国)有限公司4CYHS2200594
瑞戈非尼片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2200597
舒更葡糖钠注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200582
4CYHS2200583
羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司3CYHS2200595
缩宫素注射液杭州云柏医药科技有限公司3CYHS2200552
3CYHS2200553
他达拉非片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司4CYHS2200561
4CYHS2200562
4CYHS2200563
吸入用复方异丙托溴铵溶液深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2200587
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2200576
盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2200572
盐酸帕洛诺司琼注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2200571
盐酸西那卡塞片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200554
依巴斯汀口服溶液湖南普道医药技术有限公司3CYHS2200600
依替巴肽注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2200579
乙酰半胱氨酸颗粒浙江众延医药科技有限公司4CYHS2200599
注射用奥美拉唑钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2200565
4CYHS2200566
注射用特利加压素重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2200596
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2200564
注射用盐酸万古霉素海南普利制药股份有限公司4CYHS2200588
左氧氟沙星滴眼液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2200569
4CYHS2200570

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