统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(4.11-4.17)
1、新上市及通过一致性评价
药品名称 | 企业名称 | 规格 |
阿莫西林颗粒 | 中山市力恩普制药有限公司 | 0.125g |
0.25g | ||
阿哌沙班片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | - |
吡拉西坦片 | 江西亿友药业有限公司 | 0.8g |
吡拉西坦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | - |
甘油果糖氯化钠注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 500ml |
250ml | ||
精氨酸布洛芬颗粒 | 安徽华辰制药有限公司 | - |
拉考沙胺口服溶液 | 山东朗诺制药有限公司 | - |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | - |
广东东阳光药业有限公司 | - | |
铝碳酸镁咀嚼片 | 特一药业集团股份有限公司 | 0.5g |
杭州康恩贝制药有限公司 | 0.5g | |
普瑞巴林胶囊 | 海南锦瑞制药有限公司 | - |
舒更葡糖钠注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | - |
他达拉非片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | - |
头孢丙烯片 | 齐鲁制药有限公司 | - |
头孢呋辛酯片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 0.125g |
头孢克肟分散片 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 50mg |
硝普钠注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | - |
盐酸氨溴索注射液 | 海南全星制药有限公司 | 4ml:30mg |
1ml:7.5mg | ||
盐酸奥普力农注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | - |
盐酸二甲双胍缓释片 | 山东新时代药业有限公司 | - |
海南海力制药有限公司 | 0.5g | |
河南福森药业有限公司 | 0.5g | |
南昌市飞弘药业有限公司 | 0.5g | |
盐酸利多卡因注射液 | 上海朝晖药业有限公司 | 10ml:0.2g |
盐酸林可霉素注射液 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 2ml:0.6g |
盐酸咪达唑仑糖浆 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 118ml:236mg |
盐酸纳布啡注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | - |
盐酸帕洛诺司琼注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | - |
盐酸特拉唑嗪片 | 陕西步长制药有限公司 | - |
盐酸左布比卡因注射液 | 瑞阳制药股份有限公司 | 10ml:50mg |
5ml:37.5mg | ||
依替巴肽注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | - |
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 900ml |
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | - |
注射用阿奇霉素 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 0.25g |
注射用比阿培南 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 0.3g |
注射用氟氯西林钠 | 浙江巨泰药业有限公司 | - |
注射用泮托拉唑钠 | 开封康诺药业有限公司 | 40mg |
注射用替加环素 | 湖南赛隆药业有限公司 | 50mg |
南京健友生化制药股份有限公司 | - | |
注射用头孢米诺钠 | 湖北荆江源制药股份有限公司 | 1.0g |
0.5g | ||
注射用胸腺法新 | 湖南赛隆药业有限公司 | 1.6mg |
左氧氟沙星注射液 | 安徽恒星制药有限公司 | - |
2、新增一致性评价补充申请
药品名称 | 企业名称 | 受理号 |
阿奇霉素干混悬剂 | 海南普利制药股份有限公司 | CYHB2250209 |
CYHB2250210 | ||
CYHB2250211 | ||
硫酸阿托品注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | CYHB2250215 |
美司钠注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB2250212 |
盐酸雷莫司琼注射液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | CYHB2250214 |
注射用奥美拉唑钠 | 重庆华森制药股份有限公司 | CYHB2250206 |
注射用哌拉西林钠 | 湖南科伦制药有限公司 | CYHB2250208 |
注射用头孢呋辛钠 | 浙江巨泰药业有限公司 | CYHB2250213 |
杭州森泽医药科技有限公司 | CYHB2250207 |
3、新增3/4类仿制药申报
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
碘普罗胺注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200557 |
氟马西尼注射液 | 北京世桥生物制药有限公司 | 3 | CYHS2200577 |
3 | CYHS2200578 | ||
富马酸喹硫平缓释片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200542 |
枸橼酸西地那非口崩片 | 景时(杭州)药业有限公司 | 4 | CYHS2200598 |
拉考沙胺片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200549 |
4 | CYHS2200550 | ||
拉考沙胺注射液 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2200551 |
利伐沙班片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200573 |
4 | CYHS2200574 | ||
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200580 |
宏越科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2200589 | |
江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200593 | |
磷酸奥司他韦胶囊 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 4 | CYHS2200534 |
磷酸西格列汀片 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2200558 |
4 | CYHS2200559 | ||
4 | CYHS2200560 | ||
洛索洛芬钠细粒剂 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200568 |
蒙脱石混悬液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 4 | CYHS2200575 |
蒙脱石散 | 多多药业有限公司 | 4 | CYHS2200581 |
哌柏西利胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2200590 |
4 | CYHS2200591 | ||
4 | CYHS2200592 | ||
曲伏前列素滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 4 | CYHS2200594 |
瑞戈非尼片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2200597 |
舒更葡糖钠注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200582 |
4 | CYHS2200583 | ||
羧甲司坦口服溶液 | 宁波卓仑医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200595 |
缩宫素注射液 | 杭州云柏医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200552 |
3 | CYHS2200553 | ||
他达拉非片 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 4 | CYHS2200561 |
4 | CYHS2200562 | ||
4 | CYHS2200563 | ||
吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 深圳大佛药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200587 |
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2200576 |
盐酸鲁拉西酮片 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2200572 |
盐酸帕洛诺司琼注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200571 |
盐酸西那卡塞片 | 浙江万晟药业有限公司 | 4 | CYHS2200554 |
依巴斯汀口服溶液 | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2200600 |
依替巴肽注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2200579 |
乙酰半胱氨酸颗粒 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200599 |
注射用奥美拉唑钠 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200565 |
4 | CYHS2200566 | ||
注射用特利加压素 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200596 |
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2200564 |
注射用盐酸万古霉素 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200588 |
左氧氟沙星滴眼液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200569 |
4 | CYHS2200570 |
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