首款国产新冠口服药呼之欲出，君实生物发布最新研究成果|中国科学院_新浪财经

　　4月17日，君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，VV116的抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病例损伤情况。

　　目前国产的新冠小分子药物研发走在前列的一共有三款，分别是开拓药业的普鲁克胺、真实生物的阿兹夫定和君实生物的VV116。不久前开拓药业公布了普鲁克胺的三期临床试验结果，真实生物的阿兹夫定也在药审中心更新了相关进展。首款国产新冠口服药物或将在上述三款药物中诞生。

　　关于VV116

　　VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制新冠病毒复制。临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

　　该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城旺山旺水和君实生物共同研发。

　　君实生物表示，该药作为潜在呼吸道合胞病毒（简称“RSV”）抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。

　　研究结果显示，在小鼠模型上，VV116具有较高的口服生物利用度，良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织额病理损伤情况。

　　该研究为治疗 RSV感染提供了有价值的临床候选药物。在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质。

　　显著降低危重型及死亡风险

　　去年，VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重新冠病毒肺炎受试者中进行的临床试验。研究结果显示，与对照组相比，VV116组可以更好地改善患者地临床症状，缩短核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡地风险。

　　基于该试验地积极结果，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。目前，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。

　　首款国产新冠口服药花落谁家

　　4月6日，开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者3期全球多中心临床试验的关键数据结果。

　　研究表明，普克鲁胺可有效降低轻中症新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100％；在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组），能显著降低住院/死亡率；可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状。

　　4月2日，药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

　　三款药物地临床试验对象都涉及了轻症和中症新冠患者，其中，普鲁克胺地轻中症临床试验已经完成。其余两款药物都已进入3期临床阶段。