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原标题:首家!上海医药艾司唑仑片通过仿制药一致性评价 来源:上海医药
近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01316),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥,由武田药品工业株式会社研发,最早于1975年在日本上市。2019年7月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示,2020年该药品医院采购金额为人民币21,776万元。2020年,该药品的销售收入为人民币13,820万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此山东信谊的艾司唑仑片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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