原标题:长春高新(000661.SZ):百克生物鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)获批临试 来源:格隆汇
格隆汇3月3日丨长春高新(000661.SZ)宣布,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00254)。
经国家药品监督管理局审查,2020年12月2日受理的鼻喷流感减毒活疫苗符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展预防本株病毒引起的流行性感冒的临床试验。
该次获批开展的药物临床试验是针对公司已上市冻干剂型产品冻干鼻喷流感减毒活疫苗改变至液体剂型所开展的I、II、III期相关专业研究。
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