双鹭药业获替莫唑胺胶囊药品注册证书,或对业绩产生积极影响_新浪财经

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原标题：双鹭药业获替莫唑胺胶囊药品注册证书,或对业绩产生积极影响来源：潇湘晨报

8月31日晚间，双鹭药业披露公告，称公司于近日收到了国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊“药品注册证书”。该产品100mg规格按新4类获得药品注册批件，视同为通过一致性评价。替莫唑胺临床上用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，为脑胶质瘤一线治疗药物。

目前国内替莫唑胺胶囊包括原研在内仅有三家获批上市。双鹭药业本次替莫唑胺胶囊100mg获批上市将更方便病人搭配20mg规格服用。

据公开资料显示，双鹭药业成立于1994年，是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业，系北京市首家登陆中小企业板的上市公司。主要产品包括重组人粒细胞刺激因子、替莫唑胺、重组人碱性成纤维细胞生长因子等，涉及肿瘤、心脑血管、肝病、肾病等领域。其法定代表人为徐明波。

此前在8月26日，公司发布了2020半年度报告，报告显示，公司上半年实现营业收入5.37亿元，同比下降48.86%；归属于上市公司股东的净利润为1.97亿元，同比下降44.86%。其中生物、生化药实现营收2.88亿元，较上年同期下降65.63%；化学药实现营收2.02亿元，较上年同期下降3.43%。

双鹭药业对于业绩变动的原因说明宣称，报告期内，受新冠肺炎疫情影响和两个主要品种被列入重点监控和调出医保目录的影响，导致复合辅酶及胸腺五肽销售收入及利润出现大的波动。虽然上半年面临诸多不利因素，但公司在研品种进展顺利，预期下半年仍有潜力品种获批，将对公司逐步摆脱困境、回到业绩成长轨道奠定良好基础。

企业表示，此次替莫唑胺胶囊获得药品注册证书，将提高该产品的市场竞争力和市场占有率，且此药品已成为公司的主力盈利品种，对公司未来的经营业绩将产生积极影响。

截至今日收盘，双鹭药业上涨0.16%，现价报收每股12.53元，总市值达128.73亿。