群益证券(香港)--恒瑞医药:PD-1单抗肺癌及食管癌两大适应症获批,将助力单抗销售放量【公司研究】|食管癌_新浪财经

原标题：群益证券(香港)--恒瑞医药:PD-1单抗肺癌及食管癌两大适应症获批,将助力单抗销售放量【公司研究】来源：研报

【研究报告内容摘要】

事件:公司6月19日晚发布公告,其PD-1单抗药物注射用卡瑞丽珠单抗获批增加两大适应症:

(1)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;

(2)用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

点评: 大适应症获批,将助力销售放量:

(1)肺癌及食管癌均是中国高发的恶性肿瘤(表1),每年新发病人数预计分别在70万人以上和40万人以上,两大适应症的获批叠加之前获批的肝癌及霍奇金淋巴瘤适应症的开拓将会为公司PD-1产品卡瑞利珠单抗的销售打开空间。

(2)从目前的竞争格局来看,公司卡瑞利珠单抗是目前首个获批肺癌和食管癌大适应症的国产PD-1产品(表2),相较其他三个国产产品具有明显的先发优势,将能够优先抢占市场。并且,公司大适应症优先获批将有利于公司在未来的医保目录谈判中占据优势,有望借助进入医保目录高速放量。

产品梯队接力完善,国际化战略持续推进:公司PARP 抑制剂处于上市申请审评审批中,预计下半年即可上市;目前还有8个产品处于临床Ⅲ期,并有部分产品同时在做澳洲、欧洲、美国的多中心临床,此外还有多个产品处于临床Ⅰ期及临床Ⅱ期,公司产品梯队接力完善,业绩推动力持续不断,国际多中心临床也将为公司国际化发展的推进打良好的基础。

盈利预计:我们预计公司2020、2021年净利润69亿元、88亿元,YOY+29.7%、+27.1%,EPS 分别为1.3元/1.66元,对应PE 分别为72倍/56倍。公司研发管线丰富,多个创新药产品及适应症陆续获批,将继续推动公司由仿制药向创新药的战略转型,我们看好公司的长期发展,维持“买入”的投资评级。