27家药企再爆生产劣药，多批常用药不合格！

原标题：27家药企再爆生产劣药，多批常用药不合格！ 来源：E药圈精英荟

　　3月30日安徽省药监局连发两则药品质量公告，分别为2019年第4期，2020年第1期。

　　公告内容中指出：根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。

　　其中，2019年第4期经抽验并核查确认，共11个品种12批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、【含量测定】。

　　2020年第1期经抽验并核查确认，共17个品种18批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】总灰分、溶出度、水分、重（装）量差异及【鉴别】。这批不合格药品中多为片剂和胶囊剂等常用药，包括维C银翘片、甲硝唑片、诺氟沙星胶囊、天麻胶囊等等。

　　此次两批质量公告中被查处药品存在不合格情况的生产企业共计27家，标示的生产的单位有：亳州市京皖中药饮片厂、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、四川大千药业有限公司、精华制药集团股份有限公司、安徽丰原铜陵中药饮片有限公司、安徽弘滕药业有限公司、广西千珍制药有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、山西汾河制药有限公司、安徽宏业药业有限公司、广西金诺制药有限公司、安庆乘风制药有限公司、广东省惠州市中药厂有限公司、黑龙江天翼药业有限公司、吉林省恒和维康药业有限公司、吉林省密之康药业有限责任公司、精华制药集团股份有限公司、安徽新兴中药材饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、陕西兴盛德药业有限责任公司、亳州中善安堂中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、安国圣山药业有限公司、安徽淮仁堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司。

　　其中亳州市京皖中药饮片厂此次被公示不合格的药品有3批，生产批号为180602和171201的山药，以及酒苁蓉（生产批号为161101）。在药智网公开的药品质量公告数据中了解到，该药企从2015年至2019年被查不合格的中药饮片多达53批次，不合格的品种分布也非常广泛：前胡、制草乌、人参片、炒紫苏子、白前、平贝母、金钱草、山药、黄芪(饮片)、乌药、醋乳香、醋没药等等。天眼查中显示该企业存在众多经营风险，在2019年就因买卖合同纠纷有5宗诉讼缠身，同时在去年出质了三百多万股权，因多次生产的药品不合格，药监局也曾对其进行行政处罚，目前该药企在持续生产经营中，但如此多不合格记录以及经营风险，该药企是否能保持药品质量安全问题有待考量。

　　值得注意的是此次铜陵禾田中药饮片股份有限公司依旧出现在名单中，不合格药品为羌活，不合格项目为【性状】，不过被抽样单位库存有严重虫蛀现象，未发现生产企业库存有虫蛀；自2017年以来，铜陵禾田共有31批次中药饮片被上海、江苏、湖北、湖南等地药品质量公告“点名”。

　　在2019年底安徽省药监局针对性对铜陵禾田进行现场检查与约谈，并要求铜陵禾田按照法律法规要求，对抽检不合格产品进行全面召回，同时全面自查药品生产质量管理体系运行情况，切实加强生产质量管理。

　　8月27～30日，安徽省药监局检查组重点检查了铜陵禾田供应商管理和审计、物料仓储管理、物料进出平衡、数据真实可靠性及检验、生产过程管理、质量管理体系运行等情况，共计发现11项一般缺陷。可惜这次又被曝药品不合格的情况，希望2020年开始该药企能够把控好药品质量安全问题，严格遵守药品生产质量管理的规定。具体两期药品不合格情况见下表：

　　2019年第4期药品质量公告：

　　2020年第1期药品质量公告：

　　对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。