丽珠集团(000513)丽珠微球平台国内第一，品种集中进入临床，研发进度加速

原标题：丽珠集团(000513)丽珠微球平台国内第一，品种集中进入临床，研发进度加速 来源：国盛证券

事件：2月17日公司公告阿立哌唑微球和奥曲肽微球临床试验申请获得受理。阿立哌唑微球注册分类为化药2.2类，“注射用阿立哌唑微球”是长效缓释制剂，历经五年研发，每月注射一次，可降低给药频次，改善患者依从性，用于治疗成人精神分裂症。目前国内未有该产品获批上市，未有厂家申报及获批临床。奥曲肽微球注册分类为化药4类，“注射用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂，每月注射一次，用于肢端肥大患者和伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状患者。2018年国内终端销售约1.09亿元，2019年前三季度国内终端销售约1.16亿元。有一家企业已经获批临床(长春金赛)。观点：微球品种集中进入临床，瑞林类全覆盖+精神线三代药物阿立哌唑+多肽类重磅炸弹奥曲肽管线已经确立。

丽珠的微球平台为国内第一。微球技术壁垒高，很多企业可以在实验室完成研发，但在放大过程中，由于微球自身的特性，过程非常难。所以最大技术壁垒在于放大过程中的参数摸索，需要有足够的经验。这点国内许多厂家和研发单位很难做到。公司是国内唯一微球产品国产化的厂家，质量工艺好，是国内为数不多解决了放大工艺的微球平台，因而稀缺、价值高。

微球平台目前临床进度有所加速。丽珠目前已经获得临床批件的是亮丙瑞林微球(3个月)、曲普瑞林微球。当前又申报了阿立哌唑微球和奥曲肽微球。所以丽珠微球已经形成了“瑞林类全覆盖+精神线三代药物阿立哌唑+多肽类重磅炸弹奥曲肽”管线。丽珠申报临床的这四个品种已经解决了后续放大及工艺的问题，申报临床的品种公司信心都非常足。前期因为微球国内产业化经验少，所以跟CDE经历了反复沟通，才确定临床的方案。前两个品种走通之后，后面的品种沟通会更顺畅，有望加速推进。我们认为后续品种都可以参考曲普瑞林的进度。

微球作为创新剂型，独居临床优势，也正符合国家鼓励创新的大方向。随着单病种、DRGs付费模式的推进，未来临床效果好、性价比突出的药物将享受更大的市场占比，丽珠微球产品剂型创新、性价比突出，符合政策趋势。微球平台承担国家科技重大项目多项子课题，既是对于国家对于剂型创新的肯定，也是对于丽珠微球研发实力的肯定。未来丽珠微球产研过程都将享受政策福利，绿色通道加速推进。

盈利预测与估值。展望2019，我们认为公司收入结构在持续改变，基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等，公司长期投资价值凸显。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，生物药+微球长远布局符合产业方向。预计2019-2021年归母净利润分别为13.04亿元、15.70亿元、18.86亿元，增速分别为20.5%、20.4%、20.2%，对应PE分别为28x、23x、19x。扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高，扣现金后估值更低。维持“买入”评级。

丽珠集团丽珠微球平台国内第一，品种集中进入临床，研发进度加速