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近日,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称“轩竹生物”)向港交所递交上市申请,中金为其独家保荐人。此前,公司曾于2022年申请于科创板上市,经过两轮问询之后,上交所上市审核委员会在2023年3月决定暂缓审议,公司最终于2024年5月选择主动撤回科创板上市的申请。
此次冲击港交所,轩竹生物已摆脱0营收的尴尬处境,KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)已成功步入商业化阶段。然而,质子泵抑制剂(PPI类药物)市场早已红海一片,成为减量市场。另外两款核心产品的市场前景同样不容乐观,市场中不乏已上市品种以及强力在研竞品。整体来看,轩竹生物接近商业化的在研管线存在典型的泛泛创新特征,公司未来的增长天花板或较低。
唯一商业化产品市场前景黯淡 赛道市场缩量且已有海量仿制药
资料显示,轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域,目前公司拥有由10多款创新药物组成的近20条在研管线,适应症涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。其中,KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)、XZP-3287(吡罗西尼)和XZP-3621为公司的核心产品。
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KBP-3571(安奈拉唑钠肠溶片)是轩竹生物目前唯一一款商业化产品,2023年6月,KBP-3571用于治疗十二指肠溃疡的新药上市申请(NDA)获得批准,并从2024年初起被纳入国家医保目录。
从财务数据看,安奈拉唑钠肠溶片带来的收入及利润对于轩竹生物而言有些无足轻重,2023年全年公司仅收入2.9万元,2024年上半年收入1603万元。截至目前,轩竹生物仍处于持续亏损之中。2022年、2023年和2024年上半年,轩竹生物净亏损分别为5.12亿元、3.01亿元、1.11亿元。
同时,公司销售安奈拉唑钠产生的收入大部分源于四环集团的重叠分销商。需要说明的是,轩竹生物是四环医药孵化的创新药研发及产业化平台公司,截至最后实际可行日期,四环医药透过其间接全资附属公司轩竹医药及海南四环于轩竹生物全部已发行股本中拥有约56.47%权益。
新药上市初期利用集团渠道实现初步放量本是正常之举,但从市场前景看,安奈拉唑钠的未来不容乐观。目前,包含安纳拉唑钠在内,国内市场中的质子泵抑制剂(PPI类药物)的种类已多达七种。
其中口服PPI产品中一代产品奥美拉唑、泮托拉唑,二代产品艾司奥美拉唑已进入集采,价格降幅80%左右,进入集采后相应品种销售额均有不同程度下降,且其他未集采品种的单价也呈现下滑趋势。
同时,PPI类药物已存在大量的仿制药。据科创板二轮问询函回复公告显示,一代药物奥美拉唑获批上市的仿制药数量有133款;兰索拉唑有51款;泮托拉唑有35款。二代药物中的雷贝拉唑、艾司奥美拉唑仿制药数量也分别达到16款、17款。另据灼识咨询的资料,截至最后实际可行日期,市面上还有72款PPI候选仿制药处于生物等效性研究阶段。
从市场规模看,根据中康开思系统,“拉唑”类药物等级医院销售额在2022年同比大幅下滑,在2023年则同比继续显著下滑或基本持平。2019年,质子泵抑制剂样本医院市场规模约75亿元,2019年-2023年市场规模连续大幅下滑,2023年已降至26.1 亿元。减量红海市场,安奈拉唑钠肠溶片未来的商业化上限不言而喻。
在研管线未上市已深陷红海 战投方批量退出现金流濒临枯竭
另外两款核心在研管线的处境同样难言乐观。其中,CDK4/6抑制剂XZP-3287目前共有三个适应症处于临床阶段,分别为联合氟维司群用于二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌;联合芳香化酶抑制剂(AI)类药物一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌;单药治疗既往多线内分泌治疗和化疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。
目前,CDK4/6抑制剂已成为治疗HR+/HER-2-乳腺癌的最大品种,2023年整体销售额超过100亿美元。就国内市场而言,全球首款CDK4/6抑制剂哌柏西利于2018年在国内上市,并于2022年首次纳入国家医保,礼来、诺华、恒瑞的同类产品也分别于2022年、2024年、2022年纳入医保。
由于CDK4/6抑制剂单药治疗药效有限,且根据礼来的阿贝西利的临床试验数据,联合治疗所延长的中位生存期以及达到的ORR均高于两个单药效果的简单加和,因而内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂为目前的主流治疗方案,CDK4/6抑制剂至今尚无单药适应症获批。
从联合疗法的临床数据来看,XZP-3287表现平平,并未展示出极具竞争力的有效性数据。其中,XZP-3287联合AI类药物一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为51.4%,低于哌柏西利、阿贝西利、瑞柏西利;联合氟维司群药物二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为46.3%,低于阿贝西利。此外,除了XZP-3287之外,复创医药、嘉和生物、必贝特、贝达药业(50.480, -0.71, -1.39%)、正大天晴等公司的同类同适应症竞品也已处于申请上市或III期临床阶段。
另一款核心产品二代ALK酪氨酸激酶抑制剂XZP-3621与XZP-3287情况类似,尚未获批即已面临激烈的市场竞争。目前,中国已有8款ALK抑制剂获批治疗NSCLC,XZP-3621商业化进度排名显著落后。
从产品竞争力来看,XZP-3621虽对部分二代药物的耐药位点有效,但整体对于二代经治患者效果欠佳,仍为一款二代药物,而三代药物洛拉替尼已获批上市。针对ALK阳性晚期NSCLC一代经治患者,XZP-3621的客观缓解率与其他已上市二代产品较为接近,未展现出独特的竞争优势。
PD-1的经验证明,泛泛创新已很难得到市场的认可。折戟科创板之后,轩竹生物众多战略投资者已选择退出。2021年12月,轩竹生物进行了B轮投资,阳光人寿、晋江轩弘、陕西金瓯、江门倚锋、河北中冀、上海云锌等投资机构共计出资6.11亿元。
今年11月12日,阳光人寿将其持有的轩竹生物约3.6177%股权转让给海南四环,退出股东行列。2024年10月21日至2024年11月15日期间,河北中冀财、中银资本等部分B轮投资者与控股股东海南四环订立独立股权转让协议,总对价约7.546亿元,相关对价乃根据B轮投资者的投资额及8%的年回报率订立。
招股书显示,B轮投资者中除上海云锌之外,其余各方均已选择减持退出。截至2024年6月30日,公司账上现金仅为0.25亿元。战投方接连退出,现金流濒临枯竭,控股母公司四环医药的状况也并不乐观,难以持续为其输血。2023年,四环医药已陷入亏损,全年归母净利润-5402万元。
责任编辑:公司观察
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宋谈股经今天 07:23:15
2月17日收评:三大指数小幅上涨,机器人(sz300024)概念股午后爆发1、沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。2、板块概念方面,AI医疗、AI教育、机器人(sz300024)、液冷服务器等板块涨幅居前,黄金、影视传媒、锂矿、民航机场等板块跌幅居前。3、两市共3464只个股上涨,112只个股涨停,1551只个股下跌,7只个股跌停,51只股票炸板,炸板率31%。 -
波段擒龙今天 07:10:37
A股今日三大指数集体上涨,截至收盘,沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%,北证50指数涨1.76%。全市场成交额19718亿元,较上日放量2270亿元。全市场超3600只个股上涨。板块题材上,AI教育、医疗等应用、机器人(sz300024)、农业、AMC、CPO概念股涨幅居前;影视院线、有色金属、机场航运、银行板块跌幅居前。 -
徐小明今天 07:07:11
【盘中直播】语音课见 -
徐善武今天 07:05:34
上证指数今天午后出现了一波回落,但是又很快拉回来,最后基本上以全天最高点位收盘,大盘进入到去年10月后的震荡箱体,这个位置我们前面也一直在强调,压力区间震荡会加大,同时,市场会在震荡中完成洗盘,全天成交超19000亿,量能持续的放大,也给了市场一定的赚钱效应。两市上涨股票超3600家,指数不强但是个股表现比较强,在此之前,A股已经连续四天题材个股是跌多涨少的,空方情绪其实已经得到过宣泄了,量能相比上周五同期放大近2300亿,这般爆量但指数却没有作为,唯一的解释就是近期的获利盘开始加速兑现了,只要今天能稳的住,明天的危险就会小很多。赛道板块方面,主线人工智能终究没能延续上周火上浇油的走势,从分歧正式走入退潮期,就连从低位开始承接的Ai医疗也有点撑不住,说明这不是一个方向在退潮,而是超短情绪的整体退潮,接下来大家要有意识地去回避高标。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
巨丰投资张翠霞今天 07:03:29
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)指数高开低走补缺后,尾盘震荡回升,延续去年9月份行情规律,周五周一上涨,盘口看个股轮动加大,下半月关注两会政策预期,以及科技方向;2)量能,沪深两市今日成交额19718亿元,较上个交易日17448亿元增加2270亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业39家红盘,电信运营、通用机械、通信设备等板块涨幅居前;传媒娱乐、有色、煤炭等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
趋势起航今天 07:03:06
沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。 -
趋势领涨今天 07:02:10
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趋势领涨今天 07:01:33
周末关于微信与DeepSeep合作的消息又被吹上天,但今天DeepSeep概念出现了冲高回落,盘中板块指数大涨超过3%,但下午板块指数出现了翻绿,尾盘虽然回升了,但反弹力度已经大不如前,很多个股收出了较长的上影线,说明这个板块应该要开始调整了,取而代之的是前期连续调整的是人形机器人(sz300024)和CPO概念开始启动,说明市场热点还在科技股,只是前期大涨的个股,大家还是要注意风险,DeepSeep的行情虽然没有结束,但短期涨幅也确实太大了,等调整以后的机会吧。周末被吹爆的光线传媒(sz300251),开盘就快速上行,1分钟冲到涨停,但随后立马开板,股价快速跳水并翻绿,盘中砸到跌停,5分钟内近乎上演“天地板”,振幅达39.85%,半天量能超过前期全天量能,真的很考验大家的心脏!截止目前,《哪吒之魔童闹海》累计票房已超过119亿元,已经达到了巅峰,后期还能有多大空间呢?所以,今天光线传媒(sz300251)出现巨震是非常正常的,光线传媒(sz300251)股价巨震,带下了整个影视传媒板块,华策影视(sz300133)盘中跌幅一度超过11%,万达电影(sz002739)盘中跌幅超过8%。传媒板块的炒作,大概要告一段落了!今天内资继续大幅流出超过360亿元,重点是前三个交易日已经流出近1500亿元,今天继续大幅流出,这帮渣男每天除了砸盘还是砸盘!但好现象就是今天大盘继续放量,所以,大盘问题不大,先看3400点附近吧。有人说,现在个股跟大盘关系不大,这点我们还是非常赞同的,但大盘方向可以决定你的仓位,如果大盘要调整,你当然不能重仓,至于你持有什么个股,那就是你的事情!今天经典解盘:11:25 上午大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘冲高回落,主要原因还是内资砸盘,内资近期一直在大幅流出,不知道这帮垃圾在怕什么?但今天大盘量能有所放大,这是一个好现象,所以,我们认为下午大盘还有反弹,整体可以考虑继续持股待涨。13:01 下午大盘应该会有回升,高点看早盘高点附近。 -
趋势领涨今天 07:01:25
内资砸盘 热点切换 大盘会大跌吗今天大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘高开低走,开盘点位基本是全天最高点,沪市最低回踩3333点附近,这个点位有点像豹子底,随后两市大盘开始逐步回升,沪市最终突破了早盘的高点,以上涨报收,盘面上,两市个股跌多涨少,稀缺资源、短剧游戏、知识产权、钴金属、镍金属、Sora概念、锂矿等板块跌幅靠前;AI医疗、种业、人形机器人(sz300024)、CPO概念、粮食概念、铜缆高速连接、减速器、数据中心等板块涨幅靠前,两市近150只个股涨停,超过10只个股跌停,创业板走势与主板基本同步。A股有千年不变的规律,每次都想大干一场的时候,结果都你被市场大干了,周末利好原来是骗炮的!其实,每个周末出利好的时候,周一大盘基本都是高开低走的,主要原因就是量化收割和内资砸盘。虽然平时量化没有时间调整程序,但如果周末出现利好,量化是有足够的时间调整程序的,所以,以后大家千万要记住,周末出利好,周一高开就是逃跑的时候,这一点在A股市场屡试不爽!今天走势最强的是AI医疗概念,板块盘中涨幅一度超过7%,安必平(sh688393)“20cm”涨停,泓博医药(sz301230)、迪安诊断(sz300244)、思创医惠(sz300078)、祥生医疗(sh688358)、超研股份(sz301602)等多股盘中涨幅超过10%,DeepSeek使得AI技术下游应用场景不断拓展,在医疗健康领域,AI广泛应用于辅助诊断、个性化治疗、药物研发等方面,提升诊断的精度和治疗效果。AI医疗的规模持续增长,预期在2028年达到1598亿元,2022年—2028年间的年复合增长率为10.5%,刺激了这这个板块连续走强,但这个板块近期涨幅比较大了,大家追涨还需谨慎。 -
量化伏妖今天 07:00:50
【股票收评】:谨慎做多今天盘面呈现出高开振荡,盘中上下振荡幅度基本上还算正常,下午13点25分出现过一波快速回落,最低3333点,之后逐步回升,14点15分指数再次翻红。技术指标粘合线日线上行减缓,粘合线周线金叉第二周,价值陡峭日线微微拐头向下,价值陡峭周线继续上行,综合来看技术继续支撑大盘上行,只是今天指数上行的的幅度没有周末市场大多数人预期的好。板块方面AI制药,同步磁阻电机,教育,发电机概念,液冷概念,人形机器人(sz300024)等板块涨幅靠前;贵金属,能源金属,短剧互动游戏,文化传媒,AI语料,黄金概念等跌幅靠前。总体尾盘有惊无险的拉回指数,市场还是在多方控制中,谨慎做多符合目前市场氛围。