埃克替尼降价38% 贝达药业一季度业绩或难言乐观|贝达药业_新浪财经

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出品：新浪财经上市公司研究院

作者：肖恩

　　近日，贝达药业发布了公司2021年年报，在全年实现营业收入22.46亿元，同比增长20.08%的情况下，归属于母公司所有者的净利润3.83亿元，同比减少36.83%。

　　贝达药业，作为国内肿瘤小分子靶向药的先驱企业，近年来在产品销量爬坡的情况下，公司利润却起伏不定。当前，主力产品埃克替尼、恩沙替尼面临的吉非替尼仿制药和集采的影响，在价格方面处于劣势地位。同时贝伐珠单抗及近期有望上市的贝福替尼，竞争仍充满不确定性。最后，研发支出快速增加，贝达药业的业绩增长仍存在较大不确定性。

　　公司去年推出的新一期股权激励计划，以营收而非利润作为业绩目标，这其中既有研发投入影响利润的考量，也有产品销售价格面临下行风险的因素。但对于投资者来说，利润或者现金流才是企业的真是价值所在。

埃克替尼2023年专利到期增长前景并不乐观

　　贝达药业一直专注在NSCLC（非小细胞肺癌）领域，涉足主要驱动基因的小分子靶向药物，包括EGFR、ALK、KRAS等。并在研发管线中布局了血管生长抑制剂、免疫治疗单抗等，共有40多项新药研发在推进中。

（资料来源：公司年报）

　　不过年报显示，在贝达药业全年22.46亿元的总收入中，恩沙替尼全年销售额1.5 亿元，贝伐珠单抗年底才上市，因此贝达药业的绝大部分收入还是来自于公司的第一个产品---埃克替尼。

　　埃克替尼作为第一代EGFR-TKI（表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂），是贝达药业的发家产品。但值得注意的是，从2011年获批上市以来，埃克替尼逐渐从EGFR非小细胞肺癌的二线、一线，拓展到术后辅助治疗，创造了共计超百亿的销售，但同时也逐渐进入了一款药物的中后期。

　　资料显示，埃克替尼的通用化合物核心专利即将于2023年到期，随着专利悬崖的到来，埃克替尼销售收入或将面临严峻的萎缩风险。实际上，在吉非替尼于2018年就首批大幅降价进入“4+7”集采名单后，埃克替尼仍然保持一定的销售额的增长，与其为国内第一个1.1类小分子靶向新药有关，而随着新药专利期过去，埃克替尼或将与其余一众一代、甚至三代EGFR抑制剂正面竞争。

　　目前在国内获批上市的第一代药物有吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼，其中吉非替尼的仿制药众多，且已进入集采。齐鲁制药的吉非替尼集采价仅有25.7元/片，月均费用在771元。厄洛替尼目前的仿制药也已陆续上市，目前的月均费用达到5469元。今年2月18日上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，厄洛替尼已在列第七批集采名单之中，按照以往的集采降价程度以及参考吉非替尼的集采价格，预计厄洛替尼集采后月费用或降低至千元左右。

　　相较之下，去年底谈判进入手术后辅助治疗适应症前的埃克替尼，每片招标价格约64元，且每日需要服用三次，月均费用高达5764元。随着埃克替尼术后辅助适应症成功纳入医保，年治疗费用从7万降低至4.3万，降幅约38%，月均费用仍高达3580元/月。

　　降价后的埃克替尼，与吉非替尼、厄洛替尼（集采后）相比性价比仍然很低，且随着专利过期，埃克替尼的销售收入恐出现较大滑坡。实际上在今年初开始执行降价前，贝达药业在去年四季度的利润就已经显著疲软，相较于2020年四季度3.63亿营收、0.93亿元归母利润，去年Q4营收达到5.21亿元，归母利润只有0.36亿元，扣非归母净利润更是只有0.19亿元。经营活动现金流也较上年的1.56亿减少近三分之二。