$142亿“药王”登场!减肥“新宠”疯涨74%,“自免”赛道打得火热,三大中国药企成功突围

$142亿“药王”登场!减肥“新宠”疯涨74%,“自免”赛道打得火热,三大中国药企成功突围
2024年09月13日 10:52 米内网

精彩内容

日前,跨国药企2024半年报披露落下帷幕,2024H1全球畅销药TOP10也尘埃落定。据梳理,帕博利珠单抗全球销售额超142亿美元,再次蝉联“药王”宝座;减肥、降糖“新宠”司美格鲁肽及替尔泊肽保持高增长,携手迈入榜单前五;“自免”赛道度普利尤单抗首度称王,昔日霸主阿达木单抗跌落“神坛”......跨国药企年报成绩虽亮眼,但中国头部药企实力亦不容小觑,三大药企巨头再度挺进《财富》世界500强。

2023H1:“药王”宝座易主,TOP8品种均大卖超$50亿

随着各大跨国药企2024半年报相继公开,2024H1全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前,我们先来回顾一下2023H1全球畅销药TOP10,能更直观地观察上榜药品的销售额、排名变化等情况。

2023H1全球畅销药TOP10(单位:亿美元)

来源:各大跨国药企2023半年报,米内网整理来源:各大跨国药企2023半年报,米内网整理

步入疫情常态化管控阶段,新冠药物热度逐渐消退,“药王”宝座随之易主也是意料之中,而默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗,俗称:K药)便是其“继任者”,以120亿美元的销售收入一举摘下2023H1全球畅销药桂冠。

作为当红的抗肿瘤PD-(L)1单抗,K药一边守住肿瘤领域的细分市场,另一边在加速布局多项适应症及联合用药。据悉,目前该药已有超过40项适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种;其中,在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及IV期黑色素瘤等10余个适应症,处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达15个。

帕博利珠单抗在国内处于Ⅲ期临床的适应症

来源:米内网全球药物研发数据库来源:米内网全球药物研发数据库

BMS/辉瑞的艾乐妥(阿哌沙班)是榜单中小分子药物的“课代表”,其销售规模自2019年起突破100亿美元后并保持稳步增长,常年高居全球畅销药榜单前列。然而面对专利悬崖(部分关键专利将于2026年11月到期),这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压。米内网数据显示,目前国内阿哌沙班片已有41家企业拥有生产批文,44家企业以新分类提交了上市申请,其中有40家获批上市、视同过评。

阿哌沙班片企业获批及过评情况

来源:米内网一键检索来源:米内网一键检索

作为减肥和降糖领域的“黑马”,诺和诺德的司美格鲁肽自2017年全球首次上市后,不到6年时间便以超90亿美元的销售额,跻身2023H1全球畅销药TOP3行列,前景一片向阳。目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减肥药),得益于Wegovy销售额的突飞猛进,2023H1同比增长363%,司美格鲁肽的市场体量也得到质的飞跃,2023H1首度突破90亿美元。

艾伯维的修美乐(阿达木单抗)以约75亿美元的销售额,从蝉联多年的“药王”之位退居至第四。究其原因是,修美乐的组合物/活性成分专利先后于2016年、2017年和2018年在美国、中国和欧盟到期,纷纷受到生物类似药的进场“围剿”,迄今国内已有7款阿达木单抗生物类似药获批上市。在2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),阿达木单抗注射液销售额已超过22亿元,杭州博之锐生物以约31.7%的份额位居第一,首度反超原研厂商艾伯维(约31%)。

2023年中国三大终端六大市场阿达木单抗注射液品牌格局

来源:米内网格局数据库来源:米内网格局数据库

2024H1:减肥“新宠”再创佳绩,“自免”赛道打得火热

随着新技术的不断迭代与升级,2024上半年医药行业的竞争愈发激烈,各大制药公司争相推陈出新,力求在市场中占据领先地位。

过去的7-8月,各大跨国药企陆续披露2024半年报,通过数据汇总及分析发现,2024H1全球畅销药TOP10榜单整体变化不大,但也迎来了不少“新面孔”。

2024H1全球畅销药TOP10(单位:亿美元)

来源:各大跨国药企2024半年报,米内网整理来源:各大跨国药企2024半年报,米内网整理

注:标红为预测值(勃林格殷格翰2024半年报暂未披露具体产品销售额)

2024H1全球畅销药TOP3均超过110亿美元,分别是默沙东的可瑞达(142.17亿美元)、诺和诺德的司美格鲁肽(129.6亿美元)和BMS/辉瑞的艾乐妥(110.53亿美元)。

业内预计,随着可瑞达在非小细胞肺癌等关键癌种上持续扩大市场优势,以及多项适应症相继获批,其销售额有望在今年突破300亿美元大关。但值得注意的是,K药的部分关键专利将在2028年到期,届时大量生物类似药将涌入市场,其销售额及价格或难逃“断崖式”下滑的趋势。米内网数据显示,目前全球已有近10家药企的K药生物类似药进入临床试验阶段,其中山德士、安进、三星等已进入Ⅲ期临床,齐鲁制药在国内正开展Ⅰ期临床试验。

帕博利珠单抗生物类似药在研情况(Ⅰ期临床及以上阶段)

来源:米内网全球药物研发数据库来源:米内网全球药物研发数据库

诺和诺德的司美格鲁肽继续表现神勇,Ozempic、Rybelsus和Wegovy在2024H1全球销售额分别为82.87亿美元、15.98亿美元和30.75亿美元,同比增幅达36%、32%和74%。3款产品合计销售额已超越艾乐妥,跃升至第二位。诺和诺德的司美格鲁肽近年销售额一直保持高速增长,是向2024年度“药王”宝座发起冲击的实力悍将。

礼来的穆峰达(替尔泊肽)同属降糖、减肥领域的潜力新星,于2022年5月首次获FDA批准上市,是全球首款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂。仅两年时间,该产品便在2024H1收获约66.58亿美元的销售佳绩,并跻身全球畅销药TOP4之列,其市场潜力不容小觑。

作为降糖及减肥领域的“优等生”,GLP-1受体激动剂2022年在中国三大终端六大市场的销售规模首度突破60亿元,同比大涨121.42%;2023年拿下创新高的超90亿元,同比增长50.6%,市场在持续扩容。

近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势(单位:万元)

来源:米内网格局数据库来源:米内网格局数据库

赛诺菲/再生元的达必妥(度普利尤单抗)2024H1销售额达66.32亿美元,排在全球畅销药榜单第五位,在“自免”赛道上首度称王。该产品于2017年获批上市,是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品;此后几年时间中,其又分别获批了哮喘、鼻息肉、食管炎、荨麻疹、慢阻肺等多项适应症,2023年在中国三大终端六大市场销售额已接近20亿元,同比涨逾47%。

此外,还有3个“自免”领域选手登上2024H1全球畅销药榜单TOP10:强生/田边三菱的喜达诺(乌司奴单抗)凭借不寻常的作用机制和不断拓展的新适应症,拿下53.36亿美元的销售收入,目前排名第八;艾伯维的修美乐因近年受“专利悬崖”的影响,销售收入以约-32%的速度下滑至50.84亿美元,好在接棒修美乐的新品Skyrizi(利生奇珠单抗)保持强劲增长态势,销售收入达47.35亿美元,有望在今年年底踏入百亿美元俱乐部。

2024财富世界500强亮相!国药、上药、广药成功突围

2024H1全球畅销药TOP10尘埃落定的同时,今年8月,2024年《财富》世界500强排行榜正式发布,该榜单同时覆盖上市和非上市企业,将为投资者、政策制定者和市场分析人士提供更全面的数据参考。

今年上榜公司的年营收门槛约为321亿美元,较去年的门槛提升约4%。超过20家医药健康企业进入该榜单,其中上榜的中国企业有3家,分别是中国医药集团有限公司(第112位)、上海医药集团有限公司(第411位)、广州医药集团有限公司(第417位),其名次分别比去年提升了1名、27名和9名。

2024年《财富》世界500强——医药健康企业(单位:亿美元)

注:标红为中国医药健康企业

来源:财富中文网

中国医药集团:近年来集团业绩呈稳定增长,2023年营业收入超6800亿元,增幅超7.5%;利润总额超285亿元,增幅超9%;净资产收益率同比提高0.7个百分点,工业研发经费投入强度同比上升1个百分点。

从各业务板块上看,国药集团在医药分销、医药零售、器械分销等多个业务板块均实现了增长,其中医药分销板块收入占比上升,器械分销板块收入占比微降,而医药零售板块收入占比较同期保持不变。

主要成员企业方面,国药控股推进打造医药全业态、端到端的全国物流一体化运营体系,全面推进全国物流一体化管理、物流资产管理载体建设和物流数字化转型与项目实施;中国中药继续聚焦中成药核心单品、推行大品牌战略,协同多维布局;国药现代不断推进信息化和工业化深度融合,深入挖掘数字资产优势,走新型工业化道路,加快数字化转型升级;国药太极将重点围绕数字化转型部署,把握全产业链数字化、强化中医药特点的科技创新、建设相互滋养的价值生态三个创新发展机会点等。

上海医药集团:2023年集团实现营收超过2600亿元,同比增长12.21%,其中,医药工业实现销售收入262.57亿元,医药商业实现销售收入2340.38亿元。上海医药将坚定执行“4+1”战略,创新发展、国际化发展、产融结合发展、集约化发展及数字化建设持续推进。

在医药工业板块上,集团持续加大研发投入,积极构建“自主研发+并购引进+孵化培育”开放多元的创新体系,不断深化与高校、科研院所、医疗机构和创新企业的合作。其中,新药在研管线超70项,包括多款处于pre-NDA或NDA的1类新药,以及处于关键性研究或Ⅲ期临床的潜力新品等。

在医药商业板块上,集团积极探索器械、医美、健康食品等非药新业务拓展,器械大健康业务销售额保持高企、医美业务快速增长;加快布局“数字化”目标指引下的“互联网+”业务,目前拥有超200家DTP药房及授权院边店,覆盖全国20余个省份、60多个城市,累计与300多家新特药企达成合作等。

今年8月,集团披露2024半年度业绩报告,报告期内实现营收1394.13亿元,同比增长5.14%;归母净利润达29.42亿元,同比增长12.72%,业绩再度实现双增。

广州医药集团:2023年集团业绩保持较强的增长势头,营收和利润均实现近双位数的增长。近年来,广药集团不断深入实施创新驱动发展战略,全面提升科技高水平自立自强能力,打造加快发展新质生产力的“主引擎”,目前集团拥有科研项目超200项,在研1类新药多达20余项,发展新优势不断涌现。

此外,广药集团继续推进“大南药”、“大健康”、“大商业”、“大医疗”四大业务板块的高质量发展,带动30多家成员企业创新发展,旗下“全球最长寿药厂”陈李济、“凉茶始祖”王老吉等12家老字号、10家百年老字号不断焕发新活力,实现产业和科技互促双强。

来源:米内网数据库、上市公司年报等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月6日,如有疏漏,欢迎指正!

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