转自:悦康药业YOUCARE
8月27日,悦康药业临床研发团队北京悦莱欣医药科技有限公司成功举办了国家化学I类创新药丹酚酸A 片 III期临床试验方案定稿会。
丹酚酸 A 片是中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所、欧亚院士杜冠华团队经过长期研究开发的国家“重大新药创制”专项支持化学I类创新药。这款产品的II期临床试验,在悦康药业临床研发团队的主导下已顺利结题并获得了良好的安全性和有效性数据。基于研究团队的专业能力、认真负责的工作态度,双方构建了坚实的合作基础,将继续共同开展III期临床试验。
III期临床研究主要研究者,中华医学会糖尿病学分会常委兼营养学组组长、北京协和医院内分泌科主任肖新华教授与多名具有丰富经验的临床专家和统计学专家共同出席会议。各方就丹酚酸A片 III期临床试验方案的设计进行了详尽地探讨并达成了共识,III期临床试验启动在即。
悦康药业于伟仕董事长出席本次会议,并向原研方表达由衷的感谢。丹酚酸A III期临床研究交由悦康临床研发团队组织开展,是对悦康研发实力的认可,未来悦康临床研发团队人员将全力以赴地投入到这项临床研究中,确保完成高质量的临床研究,为患者提供更有价值的治疗方案。
丹酚酸A片这款产品已开展了丰富的研究,治疗机制和效果清晰明确,悦康药业临床研发团队将快速推动临床试验,并获得高质量的研究成果,助力丹酚酸A早日上市,满足临床需求,为人类健康事业做出贡献。
悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,集新药研发、药品生产和流通销售于一体,于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等,获“全国文明单位”称号。
(转自:悦康药业YOUCARE)
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