抗DLL3抗体偶联BB05项目用于治疗晚期实体瘤之临床前研究论文发布|论文_新浪财经

转自：复旦张江官方公众号

美国时间2024年6月28日，美国癌症研究协会（AACR）旗下期刊《Molecular Cancer Therapeutic》在其官网发表了本公司抗DLL3抗体偶联BB05项目（又称“注射用FZ-AD005抗体偶联剂”，以下简称“该药物”）的临床前研究论文。

论文摘要

DLL3靶点在小细胞肺癌（SCLC）中的过度表达，被认为是 SCLC 治疗的一个有吸引力的研究方向。国际上，Rova-T是第一个进入临床研究的 DLL3抗体偶联药物，然而，严重的不良事件限制了Rova-T的开发进展，并导致其终止研究。

本公司在临床前研究的评估中，该药物展现出与DLL3 靶点特异性结合，并在人源肿瘤细胞系异种移植模型 (CDX) 和患者来源异种移植模型 (PDX)中表现出高效的内化、旁观者杀伤和出色的体内抗肿瘤活性。

研究数据摘要/图源:论文原文

该药物在动物体内展现了强效的抗肿瘤活性，起效剂量低于1.5mg/kg，并且体内血液循环稳定，同时在猴体内重复给药未观察到间质性肺炎（ILD），安全性极佳。基于该药物的分子特征、药物作用机制以及抗肿瘤的药理毒理特征，在治疗小细胞肺癌（SCLC）模型中显示出敏感的抗肿瘤活性，未来有望改善SCLC的治疗现状。

*原文网址链接：

https://aacrjournals.org/mct/article/doi/10.1158/1535-7163.MCT-23-0701/746196/FZ-AD005-A-Novel-DLL3-Targeted-Antibody-drug

关于该药物

该药物是BB05平台（本公司拥有自主知识产权的Linker-Drug平台）的第三个新一代抗体偶联药物，由抗体可结晶段（Fc）沉默突变的重组人鼠嵌合单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物利用安全性相对较好的 DXd 来扩大治疗指数，通过与DLL3表达的肿瘤细胞结合内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物，杀伤肿瘤细胞。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

关于复旦张江

上海复旦张江生物医药股份有限公司（上交所股票代码：688505；联交所股票代码：01349）于一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，是一家主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销综合性医药企业。自成立以来，复旦张江始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。本集团目前已建立了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等。本集团是国际光动力药物开发的领先者，亦在抗体偶联药物的研究开发方面积累了相当的经验和技术。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，本集团将战略性聚焦于光动力药物及抗体偶联药物领域，积极推进研究开发及产业化，以期形成独特且明显的竞争优势。