全球首个且唯一FDA获批的延缓1型糖尿病发病的创新药落地博鳌乐城|糖尿病_新浪财经

转自：医药健闻

全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab，替利珠单抗(拟))近日获批先行先试，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。

1型糖尿病是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病，自幼发病的儿童始终面临健康成长的重大威胁。作为一种CD3靶向的单克隆抗体，Teplizumab从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年，填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例，3年累计高达4380次，Teplizumab延缓发病近3年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段，让家庭有时间做好充分的生活和知识储备，为饱受困扰的患者和家庭带来更多希望可能。

2022年11月，Teplizumab获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。