辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法临床结果积极，肺癌3期临床试验已经启动

转自：药明康德

今日，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了在2024年会上发布的大部分研究的摘要。其中，辉瑞（Pfizer）公司的抗体偶联药物（ADC）sigvotatug vedotin在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的1期临床试验中获得积极结果。基于这一结果，辉瑞已经启动关键性3期临床试验，评估这款ADC作为二线或三线疗法，治疗非鳞状NSCLC患者的效果。

Sigvotatug vedotin是一款靶向整合素β6（IB6）的抗体偶联药物，最初由Seagen公司开发，对抗体的工程化改造让sigvotatug vedotin对IB6具有特异性，不与其它整合素结合，从而提高了该ADC的肿瘤选择性。

▲Sigvotatug vedotin简介（图片来源：辉瑞公司官网）

ASCO年会摘要公布的更新结果显示，在1期临床试验中，确认客观缓解率（cORR）为19.5%。而在未接受过紫杉烷治疗的非鳞状NSCLC患者亚群中，cORR达到32.5%。患者详细特征和疗效结果见下图。

▲Sigvotatug vedotin的1期临床试验更新结果（图片来源：参考资料[1]）

安全性方面，NSCLC患者中大于3级的治疗后出现不良事件（TEAE）比例为46.0%，导致停药的TEAE比例为13.3%。最常见的大于3级的TEAE是呼吸困难（9.7%）、疲劳（7.1%）和中性粒细胞减少症（5.3%）。一名NSCLC患者出现治疗相关死亡（肺炎）。

参考资料：

[1] Efficacy and safety of sigvotatug vedotin, an investigational ADC, in NSCLC: Updated phase 1 results (SGNB6A-001). Retrieved May 23, 2024, from https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232886

[2] Pfizer shares the ADC data that convinced it to start a Phase 3 lung cancer trial. Retrieved May 23, 2024, from https://endpts.com/asco24-pfizer-shares-the-adc-data-that-convinced-it-to-start-a-phase-3-lung-cancer-trial/

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