转自：联环药业
2025年国家药典委员会将全面完成新版《中国药典》编制工作，药品质量控制和安全保障水平将会明显提升。为及时掌握药用辅料以及工艺用水标准的最新进展，5月17日，质量保证部组织多会场联动、共同开展“《中国药典》2025年版辅料变化部分解析”专题培训，药物研究所、总工办、质量控制部、制剂车间等相关部门车间人员参加培训。
本次培训本着“突出重点、通则先行”的原则，从《中国药典》2025年版编制大纲解析开始，重点针对药用辅料微生物控制要求、标准编制要求、辅料监护人制度、元素杂质与残留溶媒控制等方面进行解读，对工艺用水修订进展及变化进行举例阐述，从而对增修订内容进行深入详解。
通过本次专题培训，参训人员了解到《中国药典》相关内容的变化趋势及其意义，进一步加深药典内容的理解，提升专业技术能力，有效将新版药典拟增修订内容解读工作前置，助力联环药业药品质量提升，进一步保障药品安全、有效。
供稿：质量保证部
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