转自:阳光诺和
2024
获批喜报
罗库溴铵注射液
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阳光诺和通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴吉林振澳制药有限公司“罗库溴铵注射液”取得上市许可!
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罗库溴铵注射液
高选择性、高安全性
肌肉松弛麻醉临床用药
肌肉松弛药(肌松药)是作用于神经肌肉接头前膜及后膜(终板)烟碱样乙酰胆碱受体的药物。肌松药作用于神经肌肉接头后膜受体,阻滞了神经肌肉兴奋的正常传递,产生肌肉松弛。
肌松药为全身麻醉主要的辅助用药,以便于进行外科手术,如在麻醉期间用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌松弛。临床常用肌松药根据作用机制不同分除极化型肌松药和非除极化型肌松药,除极化型肌松药有琥珀胆碱,非除极化型肌松药除罗库溴铵外,还有阿曲库铵、顺阿曲库铵、维库溴铵、哌库溴铵等。
罗库溴铵为现今应用于临床的最接近理想条件的肌松药之一:罗库溴铵是一种效能较低、中等时效的非去极化肌松药,起效快,静注0.6mg/kg(2倍ED95),60~90s内即可达到满意的插管要求,临床应用剂量心率血压无明显变化,不释放组胺。主要通过肝脏消除,其药代动力学与维库溴铵相似,是目前诱导插管较好的非去极化肌松药,尤其适用于琥珀胆碱禁忌病人的气管插管。
品种特点
罗库溴铵作为现今应用于临床的最接近理想条件的肌松药之一,其具有如下特点:
👉起效快,包括对喉肌起效较拇指内收肌等骨骼肌起效快;
👉可用于眼科急诊手术;
👉不会引起组胺释放,过敏及类过敏反应发生率极低;
👉对肝肾功能影响小,肝肾功能损害患者用药无需调整剂量;
👉与其他非除极化型肌松药一样,可以用胆碱酯酶抑制剂拮抗,肌松作用便于控制。
吉林振澳
吉林振澳制药有限公司是四环医药控股集团在吉林省投资建设的核心骨干企业,位于吉林省梅河口市湘江路68号,是一家以化药注射剂、心脑血管治疗领域为核心业务的制药企业,公司成立于2013年,占地4.789万平方米,拥有总建筑面积1.3232万平方米的小容量注射剂车间、质量控制室等,拥有2条小容量注射剂生产线(安瓿瓶生产线和西林瓶生产线各1条)。为国家高新技术企业、省“专精特新”中小企业等。
公司始终把产品作为推动企业发展的核心动力,近几年坚持转型发展、创新发展,同时公司紧跟行业发展,积极开拓对外技术服务,承接多个企业安瓿瓶注射液、西林瓶注射液的药品受托研发及后续商业化生产业务。
阳光诺和
提供全流程药物研发技术解决方案
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,生产制造能力的整合,成功打造了全过程CRO服务模式。
公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。
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