转自：药通社
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会场一拟定议题
MAH政策与监管专场
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉中国药科大学副教授
MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势
张自然
中国化学制药工业协会特邀副会长
江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享
药监专家
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师国家药品GMP检查员
MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势
MAH产品立项与项目合作专场
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰风云药谈创始人
项目路演
项目投融资对接专场
MAH制度下，药品研发的项目管理和决策
王猛
前CDE审评员
圆桌讨论
新政下，代理商如何转型B证？
以营销角度看产品批文如何选择？
强监管下，转B证如何突出重围？
MAH&CXO实操专场
强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣MAH 专家，和康药业总经理
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估
周鹏程
国家药品GMP检查员
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫
华益药业质量受权人
B证企业关键人员能力素养要求
产品技术转移法规要求和实操指南
药品上市后变更管理及案例分享
会场二拟定议题
药物递送技术专场
复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
创新药物研发的鼻腔递送策略
周建平中国药科大学教授
纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
姚静中国药科大学教授
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
涂家生中国药科大学教授
改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博东南大学教授
脂质体递药技术的研发技术要点
微球制剂：从基础研究到实际应用的探索
圆桌讨论
新型药物递送系统的挑战和机遇
AI+医药研发，会擦出怎样的火花?
3D打印技术为制药行业带来的新变革
透皮制剂专场
微针药物控释系统：创新与转化
顾臻浙江大学教授
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一原国家药品审评中心审评员
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
吴正红中国药科大学教授
改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
仿制药/改良新药立项专场
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人
如何从临床价值立项改良新药？
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
高端仿制药和改良新药的选题立项策略
改良型新药全景分析
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