喜讯 | 海灵药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价|感染_新浪财经

近日，海灵药业收到国家药品监督管理局批准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、2.0g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，市场销售和竞争力将进一步得到提升。截至目前，海灵药业共有18个产品通过或视同通过一致性评价。

头孢哌酮为第三代头孢菌素，具有抗菌谱广、抗菌作用强的优势，但对β内酰胺酶稳定性较差；舒巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂，二者联合可产生协同增效作用，且可有效解决因细菌产酶而致的耐药问题。临床上主要用于治疗由敏感菌引起的感染，包括呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤及软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染等。

米内网数据显示，2022年头孢哌酮舒巴坦中国公立医院市场销售规模807796万元。

海灵药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，代表着其在有效性、安全性和质量方面与原研药物无异，体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力；也为患者提供了更加经济实惠、高质量的治疗选择。

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