1h迅速分诊高敏肌钙蛋白持续升级赋能临床|心血管_新浪财经

转自：深圳亚辉龙

国家卫健委发布的相关数据显示，心血管疾病目前已居我国疾病死亡率首位，国内每年突发急性心肌梗死疾病患者已达约100万人，防治现状尤为严峻。

急性心肌梗塞（AMI）是指冠状动脉急性闭塞，血流中断，所引起局部心肌缺血性坏死的急性事件，因发病急、致死率高、最佳救治窗口期短等原因，需急诊、心内、实验室等多科室配合，对患者进行快速、规范化的诊断及救治，否则将严重影响患者预后[1]、[2]。

近1/3急性心梗患者临床症状极不典型，如何准确快速明确心梗诊断，实现降低急性心梗死亡率的目的？

随着近年来心肌标志物在临床应用/研究上的不断深入，高敏肌钙蛋白（hs-cTnl）在心血管诊疗领域的重要作用日益凸显，正值心梗救治日(11.20)，我们一起来深入了解高敏肌钙进化史以及其在心梗救治中的重要地位吧。

在众多心肌标志物当中，肌钙蛋白（cTnI）因有心肌特异性，非心脏组织损伤后水平不会升高的特质被视为急性心梗危险分层，病情监测、预后评价的重要指标。

随着检测技术的数次革新，与传统的肌钙蛋白相比，高敏肌钙蛋白（hs-cTnl）目前最低检出限可降至传统 cTnI 的 10~100 倍，具有更高的灵敏度、特异性，能更早期、更准确发现心肌细胞损伤，可将疑似ACS患者的诊断时间由3-4小时缩短至1h，有助于合理筛查心血管事件高危患者，优化临床治疗决策与预后评估[3]。

而POCT也因仪器小型化、操作简单化、结果报告即时化（2—10min内提供结果）、不受时间与地点限制等优势，成为心血管救治体系中不可或缺的工具，已广泛用于第一救治现场[4]。

从传统肌钙蛋白到高敏肌钙蛋白，从中心实验室到POCT检测，肌钙蛋白检测的性能及检测方式都有了跨越式的前进，极大提高了医疗服务的水平。

中国医学科学院阜外医院进行的一项试剂一致性研究结果显示：基于亚辉龙iFlash 3000系列全自动化学发光免疫分析仪及其参股公司卓润iStar 500全自动化学发光测定仪，hs-cTnI测试结果具有高度一致性，可在不同年龄段、不同性别超过83.54%（>50%）的健康人群中稳定地检测到cTnI，且检测的结果等于或高于检出限，99thURL浓度下CV值为3.42％（≤10%)，有望实现POCT急诊+中心实验室联检，助力心血管疾病诊疗流程的优化。而卓润iStar 500全自动化学发光测定仪也因可实现全血样本检测，解决临床痛点问题而备受关注。

判断检测方法敏感性分类的标准之一是表观健康人群的检出率，规范化的诊断流程可为心梗黄金救援期节约更多时间。在未来，亚辉龙将通过中国人群大数据的积累，助力建立中国表观健康人群的参考区间，同时明确肌钙蛋白浓度及变化用于急诊胸痛患者诊断AMI及预测复发心血管事件的临床应用价值，明确诊疗流程，缩短检测时间，更好地满足急诊胸痛患者快速诊断的临床需求。

亚辉龙始终高度关注心血管疾病领域，致力于提供心脏生物标志物整体解决方案，在不断研发贴近临床需求检测产品的同时，也与多家合作单位积极开展多中心临床研究，深度挖掘产品在临床多场景中的应用价值、助力临床精准诊疗。近些年来，亚辉龙已与中国医学科学院阜外医院等多家合作单位合作建立了高敏肌钙蛋白健康人群参考区间&胸痛分诊多中心，开展了抗磷脂抗体在急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床价值多中心研究。

目前，亚辉龙心脏生物标志物整体解决方案已可涵盖心梗、心衰等心血管诊疗场景，有着操作便捷、结果准确、可重复性好等突出优势，可为临床提供高质高效的检测结果，有效协助临床对心血管疾病患者的全程管理。相信随着研究和应用的不断深入，亚辉龙心脏生物标志物整体解决方案将为更多的心血管患者带来福音。