再添指南！《妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床应用指南（2023年版）》出炉|肿瘤_新浪财经

转自：和佳医疗

前言

2023年9月，中国抗癌协会宫颈癌专业委员会于中国实用妇科与产科杂志发表《妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床应用指南（2023年版）》。指南指出HIPEC治疗腹腔播散性肿瘤具有独特优势，HIPEC可作为妇科恶性肿瘤治疗中可选择的重要补充手段。

指南背景

腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）是一种治疗腹腔内肿瘤的手段。HIPEC在治疗和预防胃癌、结直肠癌、腹膜假黏液瘤、腹膜间皮瘤等恶性肿瘤的腹膜种植方面具有良好的效果，特别对于腹膜假黏液瘤和恶性腹水的控制，HIPEC具有独特的优势。

晚期妇科恶性肿瘤多伴有腹腔转移和腹水，这一特点与消化道肿瘤相似。2017年中国妇科肿瘤专家遵循循证医学原则，对应用HIPEC治疗妇科肿瘤的证据进行了总结，并以此为依据制定了我国首部《妇科恶性肿瘤腹腔热灌注化疗临床应用专家共识》，2019年修订公布了第2版。在共识的指导下，HIPEC技术在国内得到了稳步推广。

《妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床应用指南（2023年版）》（简称“指南”）对2019版共识进行了更新，全面总结HIPEC 在妇科肿瘤治疗中的证据、患者获益、存在的问题以及应用的注意事项。

《指南（2023年版）》

指南

HIPEC的作用机制

腹膜腔是晚期妇科恶性肿瘤发生种植转移的主要位置，HIPEC 主要用于预防和治疗妇科肿瘤的腹膜腔种植转移，治疗模式可选择开放式，也可选择闭合式（推荐级别：Ⅱ级）。《指南》中列举了9项HIPEC预防和治疗肿瘤腹膜腔转移的可能机制。

（1）恶性肿瘤在43℃温度下持续1h即可出现不可逆损害，而正常组织可耐受47℃持续1h。因此，在合适的温度下，HIPEC可直接通过热效应杀死肿瘤细胞。

（2）热效应可直接抑制DNA的复制、转录和修复，并在组织水平导致肿瘤血管血栓形成。

（3）HIPEC治疗过程中的液体流动产生的剪切力可直接导致肿瘤细胞死亡，冲刷组织导致肿瘤细胞发生失巢凋亡。

（4）高温可导致肿瘤细胞膜、肿瘤血管通透性发生变化，降低肿瘤细胞对化疗药物的排泄率，增加肿瘤细胞中化疗药物的浓度。

（5）腹膜屏障限制了腹膜对大分子药物的吸收，可延缓化疗药物的代谢，腹腔给药时腹膜腔内化疗药物的浓度是血浆中的20~1000倍，由此可增加腹腔内肿瘤病灶局部药物的作用浓度。

（6）热效应可通过激活热休克蛋白的方式诱发自身免疫系统产生抗肿瘤效应、阻断血管新生、导致肿瘤细胞蛋白质变性。

（7）体外实验发现，热效应可逆转肿瘤细胞对铂类药物的耐药性，还可导致肿瘤组织中BRCA-2蛋白表达水平显著下调，因此可能进一步提高多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂治疗卵巢癌的有效率。

（8）热效应可通过干扰肿瘤细胞的代谢、激活溶酶体、激活热产生热休克蛋白遏制肿瘤血管形成，直接杀死S期和M期细胞，而化疗药物主要作用于代谢活跃的M期细胞，由此HIPEC联合化疗可以产生协同效应。

（9）HIPEC的最大组织穿透深度为5mm，而普通化疗药物的组织穿透深度＜3mm，由此HIPEC可增加某些药物在肿瘤深部的药物浓度。

可见，在上述（7）、（8）、（9）的基础上，HIPEC和化疗可产生协同效应。

稳定温度、无菌原则、密切监测

是降低HIPEC相关并发症发生率的重要措施

《指南》中指出：HIPEC推荐治疗温度为43℃，要求全程温度稳定。稳定控温、严格遵守无菌原则、密切监测是降低HIPEC相关并发症发生率的重要措施（推荐级别：Ⅱ级）。

借助和佳医疗体腔热灌注治疗机，可实现治疗过程中温度的稳定控制；且通过计算机系统实现操作过程自主控制，治疗全程可溯源；

在药物加热上，微波感应的非接触式加热，也可避免灌注液污染隐患。

微波感应加热

多点测温·自动控温

全程动态监控

同时，双屏的设计，使得手术过程中，任何站位的医护人员都能以最快捷的方式实现设备操作或灌注数据的密切监测。

灌注管阻塞

是导致HIPEC治疗失败的重要原因

《指南》在治疗时的注意事项中指出：灌注管阻塞是导致HIPEC治疗失败、患者腹痛的重要原因。导致堵管的原因主要有纤维蛋白凝结形成管道阻塞、大网膜包裹和嵌顿、肿瘤组织堵塞。灌注管堵管重在预防，其中尽早开始治疗尤为关键。堵管时处理方法包括：灌注出入口调换位置、将被堵管道作为出水口增加灌注速度；调整灌注管朝向；使用生理盐水冲管同时旋转管道。

在防灌注堵塞设计上，和佳医疗体腔热灌注治疗机采用多侧孔、大管径带亲水涂层导管，同时外置反转按钮，一键实现灌注管路的反向冲洗、自动防堵，无需调换灌注出入口位置，降低感染机会，减少患者痛苦。