人福普克药业度他雄胺软胶囊获批上市|药品_新浪财经

近日，人福普克药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准度他雄胺软胶囊上市。公司已于2017年获得美国FDA批准的ANDA文号，本次在国内获得度他雄胺软胶囊的药品注册证书视同通过一致性评价。

度他雄胺软胶囊主要适用于治疗前列腺增大的良性前列腺增生症（BPH）的中、重度症状，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相关手术的风险。公司于2018年8月向国家药品监督管理局药品审评中心提交度他雄胺软胶囊的上市许可申请并获得受理。根据米内网数据显示，2022年度在国内销售的度他雄胺软胶囊主要为GlaxoSmithKline(Ireland) Limited生产的进口药品。

本次度他雄胺软胶囊获批，人福普克药业具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响，公司将根据市场需求情况，着手安排度他雄胺软胶囊的生产上市。

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