转自：蒲公英Ouryao
转自：CDE 编辑：水晶
7月5日，CDE公开征求《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》意见。《意见》分为两部分：
一是加强研发关键节点的沟通交流，将研发和申报划分为基准样品研究基本完成后、制备工艺确定后/开展毒理研究前和申请上市许可前 3 个关键节点，建议申请人在关键节点与药审中心进行沟通交流，并提出了相关资料要求。
二是实行药学稳定性研究和毒理研究资料阶段性递交，加快技术审评。
海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
