转自:米内网
马来酸氟伏沙明片为选择性5-HT再摄取抑制剂,适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗,是国家医保目录乙类品种。该药由雅培制药研发,1994年在美国获批,2000年进入中国。
米内网数据显示,近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续扩容,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额接近5亿元,同比增长19.68%。
中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况(单位:万元)
来源:
米内网格局数据库
国产企业仅丽珠制药拥有马来酸氟伏沙明片生产批文,于2005年获批成为国内首仿,2021年6月该产品通过一致性评价。长期以来,丽珠制药的马来酸氟伏沙明片是原研药在国内市场的唯一竞争对手。
随着主流抗抑郁药均已被纳入集采,竞争格局佳的马来酸氟伏沙明片成为多家企业的仿制对象。2023年至今,国内已有7家企业提交了马来酸氟伏沙明片的仿制4类上市申请。
2023年至今马来酸氟伏沙明片上市申请情况
目前,该品种已有8家企业上市申请在审,包括成都倍特药业、江苏万高药业、石家庄四药、上海理想制药、成都硕德药业。谁将拿下该品种国产第2家,我们拭目以待!
资料来源:米内网数据库、CDE
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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