转自：医药观澜
2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在进行中。根据ASCO官网，本届大会有4项临床研究入选备受瞩目的全体大会报告（plenary session），摘要结果已于日前公布，涉及适应症有胶质瘤、直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和霍奇金淋巴瘤。本文中就让我们来看看这4项研究都有哪些？它们都有望给癌症患者治疗带来哪些改变？
施维雅：vorasidenib
作用机制：IDH1/2抑制剂
适应症：胶质瘤
Vorasidenib（AG-881）是施维雅（Servier）在研的一款口服具脑渗透性与选择性的在研双重抑制剂，可抑制突变的IDH1/2蛋白。胶质瘤是起源于中枢神经系统（CNS）内胶质细胞或前体细胞的肿瘤，其发病机制和预后与代谢酶异柠檬酸脱氢酶（IDH）的突变（或缺乏）紧密相关。本次入选全体大会的是3期INDIGO研究，这是一项全球、随机、双盲的临床试验，该试验旨在评估vorasidenib对比安慰剂治疗残留或复发IDH1/2突变2级胶质瘤患者的疗效和安全性。
根据ASCO官网公布的摘要，在预定的第二次中期分析中，vorasidenib达到无进展生存期（PFS）的主要终点（中位PFS：27.7个月 vs 11.1个月）以及下一次干预时间（TTNI）的关键性次要终点（中位TTNI：尚未达到 vs 17.8个月），将患者疾病进展或死亡风险降低61%。施维雅此前发布的新闻稿指出，这是超过20年来在低级别胶质瘤治疗领域上的一大进步，vorasidenib具有成为这类患者的潜在首个靶向疗法的潜力。
阿斯利康：奥希替尼
作用机制：EGFR-TKI
适应症：NSCLC
奥希替尼是阿斯利康（AstraZeneca）开发的一款第三代、不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗中枢神经系统转移的临床活性。此前，该药已在美国、日本、中国、欧盟等全球多地获批，用于一线单药治疗局部晚期或转移性EGFR突变型（EGFRm）NSCLC患者。本次入选全体大会的是3期ADAURA试验，这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估EGFR突变1B-3A期NSCLC患者肿瘤完全切除后，进行奥希替尼辅助治疗的总生存期情况。
根据ASCO官网公布的摘要，数据分析显示，奥希替尼与安慰剂相比将死亡风险降低51%，这适用于主要分析人群（II-IIIA期），也适用于整体试验人群（IB-IIIA期）。在主要分析人群中，接受奥希替尼治疗的患者五年内生存比例为85%（vs 73%）；在整体试验人群中，该数据为88%（vs 78%）。任何人群或治疗组中的中位总生存期尚未达到。
百时美施贵宝公司/武田：纳武利尤单抗/维布妥昔单抗
作用机制：PD-1抑制剂、抗体偶联药物
适应症：霍奇金淋巴瘤
纳武利尤单抗（Opdivo）是百时美施贵宝公司在研的一种PD-1抑制剂。维布妥昔单抗是武田（Takeda）在研的一种靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的单克隆抗体和微管破坏剂通过蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。本次入选全体大会的是3期SWOG S1826试验。该试验旨在评估纳武利尤单抗联合AVD（多柔比星、长春花碱、达卡巴嗪）对比维布妥昔单抗联合AVD，治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的效果。
根据ASCO官网公布的摘要，试验分析显示，与活性对照组相较，纳武利尤单抗显著降低患者癌症进展或死亡风险达52%，94%的患者在一年内仍然存活且没有发生病情进展（vs 86%）。安全性方面，试验组中3级中性粒细胞减少症的发生率为48%（vs 30%），甲状腺问题发生率为10%（vs 不到1%），外周神经病变发生率为30%（vs 超60%）；两组患者中产生发热性中性粒细胞减少症、肺炎、肝酶升高和结肠炎的发病率均较低且相似。
研究代号：PROSPECT
适应症：直肠癌
放疗联合增敏氟尿嘧啶（5FUCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准根治性治疗。该治疗方案通过降低盆腔复发提高无病生存率（DFS），但却具有短期和长期毒性。本次入选全体大会的是随机3期PROSPECT试验，该试验旨在评估5FUCRT方案（对照组）对比FOLFOX化疗（5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙）联合选择性使用5FUCRT方案（干预组）用于局部晚期直肠癌全直肠系膜切除术（TME）前进行新辅助治疗的疗效。
根据ASCO官网公布的摘要，PROSPECT试验结果显示，在TME前局部晚期直肠癌新辅助治疗中，选择性使用5FUCRT的FOLFOX化疗不劣于5FUCRT。在中位随访58个月时，干预组DFS为80.8%（vs 78.6%），局部无复发生存期（LRFS）率为98.2%（vs 98.4%），总生存（OS）率为89.5%（vs 90.2%）。
参考资料：
[1]ASCO大会官网.From https://conferences.asco.org/am/abstracts
[2] Servier Presents Transformational Data from Pivotal Phase 3 INDIGO Trial of Vorasidenib in Recurrent or Residual Grade 2 IDH-Mutant Diffuse Glioma. Retrieved June 4, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-presents-transformational-data-from-pivotal-phase-3-indigo-trial-of-vorasidenib-in-recurrent-or-residual-grade-2-idh-mutant-diffuse-glioma-301841862.html
[3] ASCO: Seagen's top-selling drug under threat as Bristol Myers'Opdivo beats Adcetris in lymphoma. Retrieved June 4, 2023 from https://www.fiercepharma.com/pharma/seagens-top-selling-drug-under-threat-bristol-myers-opdivo-beats-adcetris-lymphoma
[4] AGRISSO® achieved unprecedented survival in early-stage EGFR-mutated lung cancer, with 88% of patients alive at five years in ADAURA Phase III trial. Retrieved June 4, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230604005028/en
d bevacizumab in patients with advanced ovarian cancer without tumour BRCA mutations in the DUO-O Phase III trial. Retrieved June 3, 2023, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/lynparza-and-imfinzi-combination-reduced-risk-of-disease-progression-or-death-vs-chemotherapy-and-bevacizumab-in-patients-with-advanced-ovarian-cancer-without-tumour-brca-mutations-in-the-duo-o-phase-iii-trial.html
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