ASCO | 改善非小细胞肺癌无进展生存期，TIGIT抗体组合疗法公布最新试验结果|肿瘤_新浪财经

转自：药明康德（维权）

今日，吉利德科学（GileadSciences）和ArcusBiosciences公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会当中公布了针对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验ARC-7的最新中期分析结果。结果显示，在肿瘤高度表达PD-L1的病患当中，与抗PD-1抗体单药治疗相比，抗TIGIT抗体和抗PD-1抗体组合作为一线疗法，可显著改善患者的客观缓解率（ORR），延长无进展生存期（PFS）。

ARC-7研究是一项随机、开放标签的2期临床试验，旨在对比评估三种治疗方案，即：由抗TIGIT抗体（domvanalimab）和抗PD-1抗体（zimberelimab）组成的双联疗法、由抗TIGIT抗体（domvanalimab）、抗PD-1抗体（zimberelimab）、和腺苷A2a/b受体拮抗剂（etrumadenant）组成的三联疗法，以及zimberelimab单药治疗方案对于非小细胞肺癌患者的疗效。入组的受试者均为PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%、没有发生表皮生长因子受体或无性淋巴瘤激酶（EGFR/ALK）突变的转移性非小细胞肺癌患者。

在数据截止日期（2023年2月7日）时，对所有随机分配并接受治疗的患者（n=150）所进行的安全性和有效性评估显示，在大约18个月的中位随访期间，包含domvanalimab的两个队列都显示出持续并具临床意义的ORR改善。分析显示，zimberelimab单药疗法（n=50）、双联疗法（n=50）与三联疗法（n=50）的确认ORR分别为27%、41%和40%。而相比于单药疗法，双联疗法降低了疾病进展或死亡风险33%，三联疗法则降低了28%。此外，单药疗法的PFS为5.4个月（95% CI：2.7-9.7），双联与三联疗法的PFS则分别为9.3个月（95%CI：4.1-NE）与9.9个月（95%CI：4.8-14.6）。试验的总生存期数据尚未成熟。

下表总结包括PFS和ORR在内的疗效数据：

▲ARC-7试验最新疗效数据（图片来源：参考资料[1]）

数据截止日期前，没有观察到预期之外的新安全性信号。

根据行业媒体Endpoints的报道，吉利德和Arcus将使用这些数据作为多项正在进行中试验的概念性证明，包含三项于不同NSCLC患者群体中进行的3期试验，以及另一项胃癌关键性试验。

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参考资料：

[1] Gilead and Arcus Announce Anti-TIGIT Domvanalimab Continues toDemonstrate Consistent Improvement in Progression-Free Survival in Non-SmallCell Lung Cancer Study. Retrieved June 3, 2023 from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/6/gilead-and-arcus-announce-anti-tigit-domvanalimab-continues-to-demonstrate-consistent-improvement-in-progression-free-survival-in-non-small-cell-lung

[2] ASCO: Gilead, Arcus inject a bit more hope into TIGIT tale withreduced risk of lung cancer progression. Retrieved June 3, 2023 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-gilead-and-arcus-tigit-combo-continues-show-signs-life-can-it-stand-competitive-market

[3] Full TIGIT data from Gilead, Arcus show lower PFS rates thanDecember readout: #ASCO23. Retrieved June 3, 2023 from https://endpts.com/gilead-arcus-full-tigit-dataset-sees-lower-progression-free-survival-rates-than-earlier-analyses/

[4] Anti-TIGIT Domvanalimab-Containing Study Arms ImproveProgression-Free Survival Compared to Anti-PD1 Alone in Phase 2 Non-Small CellLung Cancer Study. Retrieved June 3, 2023 from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/12/anti-tigit-domvanalimab-containing-study-arms-improve-progression-free-survival-compared-to-anti-pd1-alone-in-phase-2-non-small-cell-lung-cancer-study

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