潜在“同类最佳”？普方生物又一款ADC药物中美先后获批临床|生物_新浪财经

转自：一度医药

2月16日，据CDE官网显示，普方生物自主研发的1类新药注射用PRO1160临床申请已获受理。在此之前，1月3日，PRO1160刚获美国FDA临床试验许可。

PRO1160是普方生物旗下第二款进入临床阶段的ADC药物。公开资料显示，PRO1160是一款靶向CD70的ADC药物，在实体瘤和淋巴瘤的临床前模型中产生了强大的抗肿瘤作用，同时在大鼠中保持了与亲本mAb相似的PK特征，并在一项非人灵长类动物安全性试验中具有良好的耐受性。PRO1160可能是一种有吸引力的分子，可用于各种癌症的进一步开发。临床前研究显示，PRO1160具有成为宽治疗窗口的同类最佳（BIC）ADC疗法的潜力。

目前，全球范围内尚无靶向CD70的ADC药物获批上市。此前，国内仅一款靶向CD70的ADC药物进入临床阶段，为新码生物（浙江医药控股子公司）和美国 Ambrx 公司共同研发的ARX305。2022年11月，该药完成针对晚期实体瘤患者1期临床中的首例受试者的入组工作。国际范围内，目前已有BMS、安进、Seagen等药企巨头在此赛道布局，也同样处于临床1期。

CD70属于肿瘤坏死因子（TNF）受体配体家族，是 CD27的配体。研究发现，CD70在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中异常表达，如淋巴瘤、肾细胞癌、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等，是具有广泛开发前景的一个新兴肿瘤靶点。

这并非普方生物首款中美两地同时获批临床的ADC药物。靶向FRα的ADC药物PRO1184，于2022年11月18日在国内获批临床，拟用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者。2022年8月，该药物在美国获批临床试验许可，用于治疗晚期癌症患者。今年1月3日，普方生物宣布，PRO1184已完成临床1期试验的首例给药。

公开信息显示，普方生物成立于2018年，专注于实体瘤治疗的ADC药物开发。通过差异化布局，普方生物已建立了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物产品管线，多款仍处于临床前阶段。

普方生物在研管线图