转自：药融圈
2023年2月10日，国典（北京）医药科技有限公司（以下简称“国典医药”）自主研发的诱导多能干细胞外泌体药物滴鼻液（GD-iEXo-002）的首个临床研究——“GD-iEXo-002治疗难治性局灶性癫痫的安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究”在北京协和医院转化医学国家重大科技基础设施大楼顺利启动，该项目由北京协和医院临床药理研究中心牵头开展，也是国内首个诱导多能干细胞外泌体的临床研究项目。
会议由北京协和医院临床药理研究中心主任/本项目负责人韩晓红主任主持，科研处黄辉处长，神经内科金丽日主任及团队，项目合作方国典医药董事长张建民教授、首席运营官付锐博士等出席了本次会议。
启动会上，项目首席研究员韩晓红主任首先介绍了项目实施背景，项目得到了中央高水平医院临床科研专项和常州西太湖细胞治疗前沿技术发展基金会的大力支持，该项目的启动在创新技术的临床研究开展模式探索上具有重要的里程碑意义。项目共同负责人金丽日主任表示，非常荣幸能够参与此项目研究，目前癫痫治疗主要以对症治疗为主，该项目从调节神经免疫紊乱角度出发，有望从疾病根源上解决问题，期待能够有所突破，获得优良的临床疗效。国典医药张建民教授首先高度赞扬了协和医院鼓励创新、支持创新的精神，随后介绍了项目的前期研究结果、临床前数据和产品质控数据等。科研处黄辉处长进行了会议总结发言，她首先对项目启动表示热烈祝贺，本项目符合“十四五”规划学科布局和国家医学中心建设目标，是创新驱动、科技攻关、强强联合、医研企联合的标志性项目，同时黄辉处长也提出了期待，希望项目顺利开展，为患者带来福音。国典医药付锐博士对该项目的研究方案、入排标准等做了详细讲解，并与临床药理研究中心及神经内科研究团队深入讨论了实施过程中可能遇到的问题和解决方案，为后续项目开展做好充分准备。
该项目是国典医药诱导多能干细胞外泌体药物多个研发管线的首个临床试验项目，标志着公司步入了崭新的发展阶段，项目的顺利启动体现了以协和医院为代表的国家级医院对于公司创新技术和产品的认可和支持，期待该项目高质量顺利完成，早日为难治性癫痫患者带来有效的治疗药物。
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