医护干货 | 静脉用药安全输注药护专家指引|药品_新浪财经

静脉给药是临床药物治疗的一种给药途径，是患者治疗疾病、获得营养支持、平衡水和电解质的主要手段之一。科学认识静脉用药各环节的风险并做好防范，是确保静脉用药安全，促进合理用药、保障医疗质量安全的重要举措。

静脉用药治疗工作中，医师、药师与护士需要有良好的沟通合作，共同保障静脉用药服务更安全、有效。在药物使用环节中，药师与护士的合作对药物的安全输注尤为重要，为此，广东省药学会组织药学、护理专家编写本静脉用药安全输注药护专家指引，作为药师、护士向患者提供规范的静脉用药服务的指引。文内摘取广东省药学会于2023年1月30日发布的《静脉用药安全输注药护专家指引》目录中四个重要关注点进行提示。

关注点 7 / 药物因素对输液器选择的影响

推荐意见：输液器的选择应考虑其材质成分与药物之间的相容性，注意有无输液器增塑剂析出隐患、是否会发生药物吸附等，故选择时应参照药品说明书推荐，如无推荐的，则结合药物特性根据有关指导原则选择。静脉输注装置俗称为“输液器”，是一种经过无菌处理的、建立静脉与药液之间通道的常见的一次性的输液工具。由于直接与药物溶液接触，输注装置本身的材质、质量、性能以及与药物之间的相容性对药品的稳定性有着重要的影响。输液器的选择原则可参考广东省药学会《静脉用药输注装置安全规范专家共识》（粤药会〔2016〕101号）。

一次性使用精密过滤输液器带针（TPU材质）

7.1 输注装置的材质对用药安全的影响：有些药物对输注装置材质有特殊的要求，如尼莫地平注射液仅允许使用聚乙烯输液管；紫杉醇注射液不应采用聚氯乙烯（PVC）装置等。药物与输注装置的相容性对静脉用药安全的重要影响因素主要有：

①输注装置是否会对所用药物有较强的吸附性或与之发生反应，导致用药剂量不足；

②输注装置材质中所加入的增塑剂是否会析出并对人体产生危害。

7.2 PVC 的吸附与增塑剂 DEHP 可能存在的安全性影响：传统输液器多以聚氯乙烯（PVC）为原料制作，PVC 对某些药物可产生吸附效应。另外，为增加 PVC 的柔软性和回弹性，有些 PVC 输液器加入了邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作为增塑剂，而人体摄入超过限量的 DEHP 会产生致生殖系统发育畸形等毒副作用。

某些注射剂使用吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂，可以增加 DEHP 的析出。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中指出：“聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂 DEHP 与脂溶性溶液接触后容易浸出；以 DEHP 增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物；新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物”。

结合上述要求和药物特性，建议使用非 PVC 材质输液器的常用药物见“阅读原文”原件附表 11。

关注点 8 / 输液器过滤孔径的要求

推荐意见：对于输液器过滤孔径，我们既要关注是否能过滤不溶性颗粒，也要关注药品是否能通过过滤器。因此，静脉输注前，应注意药品说明书中对过滤孔径有无特殊要求，包括是否需要使用过滤器及输液器的过滤孔径。

精密过滤盘

一次性使用精密过滤输液器带针

8.1 不溶性颗粒的危害：由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性，输液不可避免存在相关质量标准所允许的不溶性微粒，其粒径在1～50 μm之间。药液中存在的不溶性微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险，主要包括过敏反应、热原反应、血管栓塞、静脉炎、静脉压增高、肺动脉高压、梗死、出血、癌反应、肉芽肿、肺纤维化、血小板减少等。

8.2 精密过滤输液器和普通输液器的区别：精密过滤输液器和普通输液器的区别在于输液器过滤膜的材质与孔径大小不同。普通输液器：国内常用的普通一次性使用输液器的过滤膜大多仅能够过滤直径大于15 μm的微粒，无法滤过直径小于或等于15μm的微粒。精密过滤输液器：根据全国医用输液器具标准化技术委员会行业标准《专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器》（YY0286.1-2007），能够过滤直径为5 μm及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器。我国研制的一次性精密过滤输液器使用核孔膜或聚醚砜膜，孔径分别有5 μm、3 μm等不同规格。

8.3 对输液器孔径有特殊要求的药物：

8.3.1 输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。

8.3.2 输注强酸、强碱性药物时尽量不选择普通输液器：普通输液器的过滤纤维滤膜如遇到强酸、强碱性药物会引起脱落、孔径变大，导致大部分微粒更易进入人体，引发输液反应。

8.3.3 蛋白类药物（如免疫球蛋白、单克隆抗体、酶等）的输注过滤目前各项推荐建议并不统一，个别药物出现推荐不同过滤器孔径的情况或并未明确过滤器要求。大多数蛋白类药物表明需要使用低蛋白结合率过滤器，如材质为聚醚砜，聚偏氟乙烯或醋酸纤维的过滤器。

建议使用精密过滤输液器输注的药物见“阅读原文”原件附表 12。

关注点 9 / 输注过程中需要避光的药物与避光输液器

推荐意见：药品说明书中要求输注过程需要避光的药物，建议使用避光输液器代替传统的避光方法。

一次性使用精密过滤避光输液器带针

临床许多光敏性药物（如硝普钠、硝酸甘油等）在输注过程中会发生光化降解反应，继而导致药物活性成份含量降低、产生变色沉淀影响质量等不良结果。因此这些药物需要在避光条件下输液。

临床传统避光方法是采用深色布或塑料袋包裹避光，操作繁琐复杂，避光物易滑落，且输注过程中不易观察输注液体的气体、剩余量等情况，费时费力。针对药物的避光输液要求，可选择使用国家药监局批准的生产避光输液器。这些避光输液器在输注管路中加入了避光剂，可以防止一定波长范围的光线透过，避免药物结构、成分的变化。

临床常见需在输注过程中需要避光的药物见“阅读原文”原件附表13。

关注点 12 / 输注时间（滴速）

推荐意见：药物输注时间（滴速）可影响药物的稳定性与有效血药浓度，或引发不良反应的发生，建议严格参照药品说明书执行。

一次性使用流量设定微调式输液器带针

静脉药物的输注时间（滴速）与药物本身的半衰期、作用机制、在体内的分布特点相关，同时还需考虑以下几点因素：

（1）药物稳定性：有些药物对光、热敏感，输注时间过长可影响药物稳定性，从而影响药物疗效或增加致敏风险。

（2）药物刺激性：刺激性强的药物输注时间过长对血管及周围组织伤害性大，可能导致静脉炎或增加药物外渗几率。

（3）药品不良反应：一些周期特异性抗肿瘤药物、抗生素需要持续的有效血药浓度才能发挥最大效应，如果缩短给药时间则会增加其毒副反应说明书提到有滴速要求的，临床实际操作中建议根据输液器说明中的点滴系数进行换算。

常用注射剂药物的输注时间（滴速）见“阅读原文”原件附表 16

中红科伦作为中红医疗的控股子公司，是中红医疗安全注输事业部的重要组成部分。中红医疗深耕医疗器械产业20年，是世界500强国有企业集团的成员企业。公司一直生产材质安全的高品质输注器械产品，如一次性使用精密过滤输液器、一次性使用避光输液器、一次性使用流量设定微调式输液器等多规格输注产品的研发、生产与销售。始终以服务人类健康为宗旨，保证产品质量为天职，为不断发展的社会医疗卫生事业做出贡献。

参考文献：

[1] 国家药品不良反应监测年度报[EB/OL].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fg

wj/gzwj/gzwjyp/20220329161925106.html. [2022-3-30].

[2]WS/T 433-2013 . 静脉治疗护理技术操作规范[S].国家卫生和计划生育委员会，2013.

[3]陈静,赵德华,楚明明,等. 静脉用抗肿瘤药物临床应用的药学管理[J]. 肿瘤药学,2020,10(3):364-372.

本文章内容摘取于广东省药学会官网“关于发布《静脉用药安全输注药护专家指引》的通知”内容