顶刊鉴析丨SAT-TB可用于气管支气管结核患者的早期疗效监测_新浪财经

转自：仁度生物

近年来，随着内镜技术的日益进步与不断推广，气管支气管结核有增多趋势，并与10%-40%的活动性肺结核患者有合并感染。但由于气管支气管结核抗结核治疗时间长、药物不良反应重。缺乏灵敏且有效的疗效监测方法，难以实时掌握结核病患者病情和疗效变化，不利于及时调整治疗方案和降低传播风险，使得相当一部分患者的服药依从性较差，导致治疗失败或产生耐药。

西安市胸科医院选取2021年1-12月确诊且符合入组标准的168例初治气管支气管结核患者，所有患者均于入院1周内开始抗结核药物治疗前（基线期）进行首次支气管镜检检查并送检MGIT 960培养、SAT-TB和qRT-PCR检查，此后至少每4周进行1次支气管镜检查及送检以上3种方法检测。

研究结果显示，对每2周做1次支气管灌洗的94例患者标本进行MGIT 960培养、qRT-PCR和SAT-TB检测结果的分析，发现三者从基线至治疗12周的阳性率均呈下降趋势，其中，qRT-PCR和SAT-TB从基线至12周阳性例数下降幅度分别为67.81% (59/87) 和 82.95% (73/88)，均低于MGIT 960培养的98.78% (81/82)，差异均有统计学意义。

以MGIT 960培养结果为参照标准对qRT-PCR与SAT-TB进行检测效能分析，发现在治疗开始至12周各检测点SAT-TB的检测效能指标均高于qRT-PCR，与MGIT 960培养的一致性均高于qRT-PCR，但在不同检测点的检测一致性程度差异较大，kappa值介于0.107~0.620之间，考虑到一致性检验受结果分布影响较大，又采用符合率和ROC曲线分析qRT-PCR和SAT-TB与MGIT 960培养的一致性程度。结果发现，从基线至治疗第12周检测，SAT-TB与MGIT 960培养的符合率（ 63.83%~89.36%）和AUC（0.642~0.814）也均明显高于qRT-PCR ( 48.94%~84.04%；0.553~0.715），说明SAT-TB与MGIT 960培养的一致程度更高，总体检测效能更好，同时也意味着疗效监测效果更好。

综上所述，SAT-TB用于病原学阳性气管支气管结核患者的疗效检测时，监测效果与MGIT 960培养的一致性高，但是相对于MGIT 960培养周期长的严重不足，SAT-TB更能满足临床快速诊断的要求。

参考文献：徐银娟,赵国连,崔晓利等.实时荧光RNA恒温检测在气管支气管结核疗效监测中的应用价值.中国防痨杂志,2023,1(45):79-84.

SAT-TB是仁度生物基于专利技术RNA恒温扩增实时检测技术(Simultaneous Amplification and Testing，SAT)，以结核分枝杆菌（MTB）特异性的16s核糖体RNA为检测靶标研发的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)。该试剂上市已11年，可特异性检测标本中存活状态的MTB，区分死菌活菌，有效避免死菌或治愈成功患者体内结核菌DNA核酸片段残留对检测结果的干扰，检测灵敏度为1CFU/反应，广泛应用于疗效评估、出院标准、结核病诊断、肺外结核病诊断等。

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