全球市值最高药企礼来的首席科学官DanielSkovronsky博士“极度乐观”地表示，阿尔茨海默病治疗的重大突破即将到来，正在研发的这种药物将可能成为下一个类似减肥神药“GLP-1”的热点。Skovronsky表示，根据试验数据，礼来正在研发的药物donanemab不仅能减缓阿尔茨海默的疾病发展，还有可能预防这种疾病的发作。相关概念股：绿叶制药(02186)、先声药业(02096)、山东新华制药股份(00719)、美因基因(06667)。
阿尔茨海默病俗称“老年痴呆症”，是一种逐渐加重的脑部疾病，由大脑中的神经元受损引起。这一疾病使大脑受损的首先是负责记忆、语言和思维的部分。随着神经细胞损伤扩展到大脑中支持行走和吞咽等基本功能的部分时，会导致患者卧床不起，需要全天候护理。研究表明，65岁及以上的人在诊断出阿尔茨海默病后平均可存活4-8年，但有些患者能存活20年。
据《中国阿尔茨海默病2021报告》显示，2019年，我国阿尔茨海默病患者达到983万人。阿尔茨海默病及其他痴呆患病率、死亡率略高于全球平均水平，已经成为全球阿尔茨海默病患者数量最多的国家。预计到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万，到2030年进一步增至1950万人，呈现加速增长趋势。
多年来，针对阿尔茨海默病的药物研发一直是全球医药界难以攻克的课题。目前，全球约有超过3000万人饱受阿尔茨海默病的困扰，而且这一群体的数量预计还将继续增长，但阿尔茨海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。
如今，各种针对阿尔茨海默病药物频频传来捷报。美国礼来公司宣布阿尔茨海默病药物多纳单抗的Ⅲ期临床试验取得积极结果。结果显示，Donanemab能将患者认知功能衰退速度减缓35%，患者日常自理能力下降速度减缓40%。47%患者在1年内疾病未出现进展。对此，美国阿尔茨海默病协会首席科学官玛丽亚·卡里略在一份声明中表示，这是迄今为止阿尔茨海默病治疗的最有力的Ⅲ期数据，进一步强调了我们在阿尔茨海默病领域所处的拐点。
10月12日，据媒体报道，Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。据悉，Leqembi是日本卫材和美国渤健联合开发，被视作目前为止第一款有明确证据证明可以减缓阿尔茨海默病进程的药物，也是20年来FDA首次完全批准的一款阿尔茨海默病新药。方正证券认为，乐意保在海南博鳌的获批意味着国内阿尔茨海默症治疗曙光出现，广阔蓝海市场前景可观，将有效推动我国阿尔茨海默治疗和诊断市场的发展，意义深远。
这个竞技场不断还有新玩家加入。2023年9月15日，两家国内药企在投资者互动平台公布了自家的阿尔茨海默病相关药物进展。东诚药业称，其参股公司新旭生技的mAb005产品已在美国开展1期临床试验;恩华药业表示，公司有针对该病的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研，目前在开展临床1期实验。此前，今年1月，新华制药公告称，旗下的OAB-14干混悬剂获批开展治疗阿尔茨海默病的临床研究。
兴业证券表示，阿尔茨海默病相关药物已有显著疗效数据发布，在有效性和安全性上仍有提升空间，在研新药大有可为。过去AD药物研发始终困难重重，近年来随着机制的不断探索，药物临床试验的推进，Aβ相关药物相继有显著疗效的数据披露。
从全球层面来看，抗Aβ单抗的应用仍处于起步阶段，但随着医保覆盖范围增大和诊断技术的发展，AD治疗药物将迎来发展机遇，同时也将进一步推动AD诊断的快速发展。虽然目前血液检测标准尚无阈值的统一规定，但是随着治疗药物的应用增加、指南的进一步修订和相关试剂产品的开发，血液标志物终将如同脑脊液标志物一般应用于AD的早期诊断，共同推进全球阿尔茨海默病的诊断和治疗。
方正证券周超泽认为，国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。周超泽预计2025年中国AD诊断市场规模将增长至260.2亿元，年复合增长率为3.7%。老龄化背景下，提前诊断预防AD将成为未来的主旋律，若能够在较低的价格进行精确诊断预防，并与健康体检相结合，使得老龄人群可以每年定期筛查，则中国AD诊断市场规模将有望破千亿。
相关概念股：
绿叶制药(02186)：公司宣布其开发的中枢神经系统治疗领域独家新药利斯的明透皮贴剂已获得国家药监局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
先声药业(02096)：公司在研口服小分子药物SIM0408(PQ912、varoglutamstat)，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的治疗。此外，公司用于治疗用于阿尔茨海默病的药物还包括盐酸美可比林。
山东新华制药股份(00719)：今年1月，新华制药公告称旗下的OAB-14干混悬剂获批开展治疗阿尔茨海默病的临床研究。
美因基因(06667)：国内领先的基因检测平台，自2016年成立以来始终深耕于基因检测、肿瘤早筛等预防医学领域，已推出近百种检测服务，涵盖营养及新陈代谢、癌症风险评估、慢性病易感性、癌症筛查等广泛领域，以满足消费者日益增长的预防性医疗需求。针对阿尔茨海默病检测，美因基因通过先进的基因检测技术和普惠的基因检测服务，助力阿尔茨海默病的早诊早治。
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