国内围猎司美格鲁肽的企业有什么特点？|格鲁_新浪财经

近日，外媒报道司美格鲁肽目前正在我国市场面临激烈的竞争情势。

作为世界最大，患者人口最多，也是最有潜力的减肥药市场，目前至少有15种司美格鲁肽的仿制药竞品目前正在开发，其中11款处于临床后期阶段。

而最关键的是，Wegovy和Ozempic的活性成分——司美格鲁肽的专利也将在2026年到期，而围绕司美格鲁肽的专利之战，诺和诺德也一直处于下风，争论的焦点在于司美格鲁肽相比于老产品利拉鲁肽来说是否具有创新性。而一旦生效司法裁判维持前判，国内的相关仿制药是有权上市的。

本文将对一些司美格鲁肽竞品其公司特点进行简单介绍。

领跑者九源基因

九源基因的最大股东是中美华东(华东医药子公司)，产品组合围绕骨科，代谢，血液，肿瘤四维出击。

目前正在筹备港股IPO，如果成功上市，那么华东医药股份将遭到稀释，不过最大股东还是华东医药，届时将成为无控股股东状态。

该公司管线JY29-2是我国首款司美格鲁肽生物类似药，该公司预期于2025年下半年获得2型糖尿病上市批准。

不过具体实际上市时间还是要由司美格鲁肽的专利战来决定，也并不排除诺和诺德能够延长专利到期日期的可能，这一点对于其他企业来说也是相似的。

华东医药

华东医药本身就有首款国产利拉鲁肽上市，本身就有商业化团队的背景，对于司美格鲁肽竞品布局较多，适应症开发较为多元化，本文简单列举：

1.自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005(IND申报阶段)

2.控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624

3.口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002(23年已实现中美双报和首例患者给药)

4.司美格鲁肽注射液(III)

除了代谢(降糖)领域之外，华东医药本身还在自免，ADC，医疗器械，医美等多领域进行了全方面布局。

中国生物/正大天晴

中国生物制药旗下的正大天晴也有一款利拉鲁肽，目前进入上市申报阶段。而司美格鲁肽的临床申请在去年获得受理。

另外，中国生物制药在2023年通过鸿运华宁(杭州)生物医药引进了GIPR拮抗/GLP-1R激动剂GMA106。

翰宇药业

翰宇药业本身是多肽技术开发公司，涉及多肽的多个方面，是国内较早的多肽研发企业，2011年在深交所上市，目前有司美格鲁肽注射液(减肥适应症)申报临床，此前该公司将司美格鲁肽注射液(减重适应症)临床前技术成果以 4500 万元价格转让给了三生蔓迪引起了一定争议，遭到了深交所问询。

不过考虑到该公司技术开发性质，使其并没有商业化销售团队的经验，以及未来可能出现的减肥药红海市场，这一战略思路可能是提前的去风险行为，存在一定合理性。

另外该公司还有替尔泊肽仿制药的开发，目前已有专利申请。

联邦制药

联邦制药成立于1990年，最初是医药原料，中间体，制剂开发公司后来逐步开发研发管线。管线十分丰富，包括利拉鲁肽和德谷胰岛素等已经进入III期临床阶段，预计将于2024年和2025年分别上市。此外，德谷门冬双胰岛素和司美格鲁肽的糖尿病适应症也已经进入临床试验阶段。值得一提的是，该公司的司美格鲁肽是国内首个司美格鲁肽注射液获批体重管理临床的。

杰富瑞预计该公司的司美格鲁肽在II型糖尿病和减肥的上市日期大概在2025年和2027年。

派格生物

派格生物是2008年成立的慢性病创新疗法的生物技术公司，该公司的绝大多数管线都和GLP-1相关。之前在曾经试图在科创板上市，但随后自愿撤回，之后转战港交所。