Delta病毒来势汹汹,辉瑞(PFE.US)寻求美国批准第三剂加强针

Delta病毒来势汹汹,辉瑞(PFE.US)寻求美国批准第三剂加强针
2021年07月12日 14:30 智通财经网

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美国当地时间7月11日,辉瑞(PFE.US)公司表示,该公司将最早于周一(7月12日)与美国联邦卫生官员会面,讨论接种新冠疫苗加强针的必要性。

上周,辉瑞及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)宣布,计划寻求美国和欧洲监管机构批准接种第三剂新冠疫苗。他们指出,Delta新冠变种病毒增加了感染风险,此外数据表明在首次接种疫苗6个月后,新冠病毒感染风险会增加,因此有必要接种第三剂疫苗,作为加强针。

辉瑞研发主管Mikael Dolsten上周接受采访时表示,该公司得到了早期人体试验的初步数据,显示打第三针加强针是安全的,可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍。他强调,来自以色列和英国的数据表明,即使抗体水平下降,疫苗对重症保护的有效性仍保持在 95% 左右。

7月5日,以色列卫生部表示,由于Delta变异毒株的传播,辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了约30%,从5月份的95%下降至64%。

美国FDA和CDC几天前对此快速回应称,美国人现在还不需要加强针。随后,辉瑞公司发言人说,公司计划周一与FDA的代表会面。

此外,辉瑞公司还将择日与美国国家过敏症和传染病研究所主管福奇(Anthony Fauci)、美国国立卫生机构主管和CDC主管举行简报会。

福奇在周日接受采访时表示,美国卫生官员不排除未来可能需要疫苗加强针,特别是在已经接种疫苗的人出现突破性感染的情况下,但需要取得更多的数据才能做出正式决定。

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