艾迪药业(688488.SH)：艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准|艾迪_新浪财经

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艾迪药业(688488.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德®(通用名：艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。

新获批适应症：作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人(体重大于35公斤)患者：(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。

作为完整抗HIV方案，艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案，进一步填补了该细分领域国产创新药空白。HIV-1感染者仅需每天服用艾诺米替片1片，无需再服用其他抗HIV药物，可以显著减轻患者服药负担、改善依从性，有助于提高疗效、减少耐药发生，为中国HIV患者提供与国际同步的平稳转换新选择。