灵康药业(603669.SH)子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

灵康药业(603669.SH)子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价
2024年09月04日 16:06 智通财经网

灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司(简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢唑肟钠”《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑肟钠主要用于:敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。

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