在英国监管机构拒绝批准百健(BIIB.US)旗下阿尔茨海默病药物Leqembi于英国国家医疗服务体系 (NHS)上提供使用之后,有报道指出,礼来(LLY.US)旗下阿尔茨海默病药物Donanemab将面临同样的命运。
据悉,8月22日,英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准Leqembi上市。但与此同时,负责决定是否向政府资助的NHS患者提供药物的英国医疗保健监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)——在上周五发布的指导草案中表示,Leqembi将不会在NHS上提供,因为其益处太小,不足以证明其高昂的成本是合理的。
报道称,NHS肯定会拒绝礼来的Donanemab。该报道还表示,鉴于该药物的副作用,MHRA甚至可能不会批准Donanemab上市。一位知情人士表示:“既然NICE已经拒绝了Leqembi,那么肯定不会批准Donanemab,因为Donanemab产生严重副作用的风险是Leqembi的两倍。”
7月早些时候,Donanemab获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症,商品名为Kisunla。礼来为Kisunla定价695.65美元/支。根据临床试验的数据,17%的患者6个月内达到目标,47%的患者12个月达到目标,69%的患者在18个月达到目标。据此计算,治疗6个月使用18支费用12522美元,治疗12个月使用46支费用32000美元,治疗18个月使用70支费用48696美元。相比之下,百健的Leqembi定价为2.65万美元/年。
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责任编辑:欧阳名军
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