普洛药业(000739.SZ)发布公告,近日,公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的琥珀酸美托洛尔缓释片50mg/100mg/200mg(ANDA号:214110)批准信。
据悉,美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂,可降低支气管收缩风险,因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等适应症的药物。
此次获得美国FDA上市批准有利于实现公司原料药制剂一体化战略,也有利于产品布局的全球化战略,对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将进一步提升该产品的全球市场竞争力,积极开拓美国及其他海外市场。
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