泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获得受理。本次受理新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物,属于治疗用生物制品。
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