华润双鹤(600062.SH)全资子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价|仿制药_新浪财经

华润双鹤(600062.SH)公告，公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01958)，全资子公司上海长征富民金山制药有限公司(简称“上海长富”)收到了国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液(乳酸盐G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(简称“腹膜透析液(乳酸盐)系列产品”《药品补充申请批准通知书》，审批结论均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，吡拉西坦注射液为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍;也可用于儿童智能发育迟缓。腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。

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