上海医药(02607)发布公告，该公司下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)的注射用帕瑞昔布钠(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01860)，该药品新增规格40mg获得批准。
据悉，注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗，最早由辉瑞研发，于2002年在欧洲上市。2021年6月，上药东英获得该药品20mg规格的药品注册证书。2023年3月，上药东英就该药品新增40mg规格向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司对新增规格已投入研发费用约人民币472万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东罗欣药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、湖南科伦制药有限公司等。
IQVIA数据库显示，2023年注射用帕瑞昔布钠医院采购金额为人民币2.72亿元。
公告称，本次取得药品补充申请批准通知书是在注射用帕瑞昔布钠20mg的基础上新增了40mg规格的产品，能进一步丰富患者的用药选择，有助于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，将对公司经营产生积极的影响。
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