上海医药(601607.SH)公告,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B01493),该药品通过仿制药一致性评价。
据悉,雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,由EisaiCo.,Ltd研发,最早于1997年在日本上市。
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